Kolecyst versus cystisk kanal kolangiografi under laparoskopisk kolecystektomi
13. april 2010 oppdatert av: Theodor Bilharz Research Institute
Kolecystokolangiografi versus cystisk kanalkolangiografi under laparoskopisk kolecystektomi: en prospektiv kontrollert randomisert studie
Standard cystisk duct kolangiografi (CDC) under laparoskopisk kolecystektomi kan være vanskelig, tidkrevende og gallekanalskade kan være forårsaket av forsøk på å kanylere cystisk duct.
Operativ kolangiografi utført ved direkte punktering av galleblæren fundus eller Cholecystocholangiography (CCC) er et gyldig og enklere alternativ.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble utført på 60 pasienter med symptomatisk galleblærestein som gjennomgikk laparoskopisk kolecystektomi.
Pasientene ble randomisert i to grupper: Gruppe (1) ble evaluert ved kolecyste-cholangiografi ved punktering gjennom galleblæren fundus.
Gruppe (2) ble evaluert for standard cystisk duct kolangiografi. Kolangiografi ble ansett som vellykket hvis det kunne utføres med fullstendig avgrensning av galletreet med flyt av fargestoffet gjennom tolvfingertarmen.
Det skal bemerkes at manglende evne til å kanylere den cystiske kanalen for eksempel anses som en feil.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 112124
- Department of General Surgery * Theodore Bilharz Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med symptomatisk galleblærestein.
Ekskluderingskriterier:
- uegnete pasienter og/eller tidligere operasjon
- historie med obstruktiv gulsott og akutte angrep eller tidligere ERCP ble ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe 1 kolecystocholangiografi
kolangiografi via galleblæren
|
et sentralt venetrykkskateter ble introdusert gjennom den fremre bukveggen subkostalt i en retning parallelt med galleblæren under direkte syn slik at det kommer ut nær galleblæren.
Deretter ble kateteret ført inn i fundus i galleblæren.
Fargestoffet ble fremstilt ved å fortynne 20 ml 76 % urografin med 20 ml vanlig saltvann i en 50 ml sprøyte
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: gruppe 2 cystisk kanal kolangiografi
cystisk kanal kolangiografi
|
Deretter ble en 14G kanyle introdusert gjennom den fremre bukveggen subkostalt, (størrelse 4F), ble introdusert gjennom denne kanylen.
Kateteret ble satt inn i den cystiske kanalen ikke mer enn 1 cm, med en griper. Deretter ble en 50 ml sprøyte med det fortynnede urografin fargestoffet, som ovenfor, festet til kateteret og kolangiografi ble utført ved sakte injeksjon av fargestoffet under kontroll av C-armen bildeforsterker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
suksess rate
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
prosedyrerelaterte komplikasjoner
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2010
Først lagt ut (Anslag)
14. april 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. april 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2010
Sist bekreftet
1. april 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- cholangiography
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .