Kolekysta - vs. kystisen kanavan kolangiografia laparoskooppisen kolekystektomian aikana
tiistai 13. huhtikuuta 2010 päivittänyt: Theodor Bilharz Research Institute
Kolekystokolangiografia vs. kystisen kanavan kolangiografia laparoskooppisen kolekystektomian aikana: tuleva ohjattu satunnaistettu tutkimus
Tavallinen kystisen kanavan kolangiografia (CDC) laparoskooppisen kolekystektomian aikana voi olla vaikeaa, aikaa vievää ja sappitievaurioita voi aiheuttaa yritykset kanyloida kystinen tiehy.
Operatiivinen kolangiografia, joka suoritetaan suoralla sappirakon pohjan pistoksella tai kolekystokolangiografia (CCC) on pätevä ja helpompi vaihtoehto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritettiin 60 potilaalla, joilla oli oireenmukaisia sappirakkokiviä ja joille tehtiin laparoskooppinen kolekystektomia.
Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään: Ryhmä (1) arvioitiin kolekyst-kolangiografialla tekemällä pistos sappirakon pohjan läpi.
Ryhmästä (2) arvioitiin tavallinen kystisten tiehyeiden kolangiografia. Kolangiografiaa pidettiin onnistuneena, jos se voitiin suorittaa sappipuun täydellisellä rajaamalla väriaineen virtauksen aikana pohjukaissuolen läpi.
On huomattava, että esimerkiksi kyvyttömyys kanyloida kystistä kanavaa pidetään epäonnistumisena.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 112124
- Department of General Surgery * Theodore Bilharz Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joilla on oireenmukaisia sappirakkokiviä.
Poissulkemiskriteerit:
- sopimattomia potilaita ja/tai joille on tehty aiemmin leikkaus
- aiempi obstruktiivinen keltaisuus ja akuutit kohtaukset tai aikaisempi ERCP jätettiin pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmän 1 kolekystokolangiografia
kolangiografia sappirakon kautta
|
keskuslaskimopainekatetri vietiin etummaisen vatsan seinämän läpi subcostaalisesti sappirakon pohjan suuntaiseen suuntaan suoran näön alaisena siten, että se tulee ulos läheltä sappirakkoa.
Sitten katetri siirrettiin sappirakon pohjaan.
Väriaine valmistettiin laimentamalla 20 ml 76 % urografiinia 20 ml:lla normaalia suolaliuosta 50 ml:n ruiskussa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ryhmän 2 kystisen kanavan kolangiografia
kystisen kanavan kolangiografia
|
Sitten 14G:n kanyyli vietiin etummaisen vatsan seinämän läpi subcostaalisesti (koko 4F) vietiin tämän kanyylin läpi.
Katetri työnnettiin kystiseen kanavaan enintään 1 cm:n syvyyteen tartunnalla. Sitten katetriin kiinnitettiin 50 ml:n ruisku, jossa oli laimennettua urografiiniväriä, kuten yllä, ja kolangiografia suoritettiin ruiskuttamalla väriainetta hitaasti C-varren ohjauksessa. kuvanvahvistin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
toimenpiteeseen liittyviä komplikaatioita
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. huhtikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- cholangiography
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .