Cholangiografia pęcherzyka żółciowego w porównaniu z cholangiografią przewodu pęcherzykowego podczas cholecystektomii laparoskopowej
13 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Theodor Bilharz Research Institute
Cholecystocholangiografia w porównaniu z cholangiografią przewodu torbielowatego podczas cholecystektomii laparoskopowej: prospektywna, kontrolowana, randomizowana próba
Standardowa cholangiografia przewodu pęcherzykowego (CDC) podczas cholecystektomii laparoskopowej może być trudna, czasochłonna, a próby kaniulacji przewodu pęcherzykowego mogą spowodować uszkodzenie przewodu żółciowego.
Cholangiografia operacyjna wykonywana przez bezpośrednie nakłucie dna pęcherzyka żółciowego lub cholecystocholangiografia (CCC) jest ważną i łatwiejszą alternatywą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to przeprowadzono na 60 pacjentach z objawową kamicą pęcherzyka żółciowego poddawanych cholecystektomii laparoskopowej.
Pacjentów podzielono losowo na dwie grupy: Grupę (1) oceniano za pomocą cholangiografii pęcherzyka żółciowego przez nakłucie dna pęcherzyka żółciowego.
Grupę (2) oceniano pod kątem standardowej cholangiografii przewodu pęcherzykowego. Cholangiografię uznawano za udaną, jeżeli można było wykonać ją z całkowitym wytyczeniem dróg żółciowych z wystąpieniem przepływu barwnika przez dwunastnicę.
Należy zauważyć, że niemożność kaniulowania na przykład przewodu pęcherzykowego jest uważana za niepowodzenie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 112124
- Department of General Surgery * Theodore Bilharz Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z objawową kamicą pęcherzyka żółciowego.
Kryteria wyłączenia:
- niesprawnych pacjentów i/lub po wcześniejszej operacji
- wykluczono historię żółtaczki obturacyjnej i ostrych ataków lub wcześniejsze ERCP
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cholecystocholangiografia grupy 1
cholangiografia przez pęcherzyk żółciowy
|
centralny cewnik żylny wprowadzano przez przednią ścianę jamy brzusznej podżebrowo w kierunku równoległym do łożyska pęcherzyka żółciowego pod bezpośrednim widzeniem, tak aby wychodził blisko pęcherzyka żółciowego.
Następnie cewnik wprowadzano do dna pęcherzyka żółciowego.
Barwnik przygotowano przez rozcieńczenie 20 ml 76% urografiny z 20 ml soli fizjologicznej w 50 ml strzykawce
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: cholangiografia przewodu torbielowatego grupy 2
cholangiografia przewodu torbielowatego
|
Następnie kaniulę 14G wprowadzono przez przednią ścianę brzucha od strony podżebrowej (rozmiar 4F), wprowadzono przez tę kaniulę.
Cewnik wprowadzano chwytakiem do przewodu pęcherzykowego na głębokość nie większą niż 1 cm. Następnie do cewnika podłączano 50 ml strzykawkę z rozcieńczonym barwnikiem urografinowym, jak wyżej, i wykonywano cholangiografię poprzez powolne wstrzykiwanie barwnika pod kontrolą ramienia C. wzmacniacz obrazu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
powikłania związane z zabiegiem
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 kwietnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- cholangiography
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .