腹腔镜胆囊切除术中胆囊与胆囊管胆管造影对比
2010年4月13日 更新者：Theodor Bilharz Research Institute
腹腔镜胆囊切除术中胆囊胆管造影与胆囊管胆管造影：一项前瞻性对照随机试验
腹腔镜胆囊切除术期间的标准胆囊管胆管造影术 (CDC) 可能很困难、耗时，而且尝试对胆囊管插管可能会导致胆管损伤。
通过直接穿刺胆囊底部或胆囊胆管造影术 (CCC) 进行的手术胆管造影术是一种有效且更容易的替代方法。
研究概览
详细说明
这项研究是在 60 名接受腹腔镜胆囊切除术的有症状胆囊结石患者中进行的。
患者被随机分为两组：第 (1) 组通过穿刺胆囊底进行胆囊胆管造影术进行评估。
对第 (2) 组的标准胆囊管胆管造影术进行了评估。如果可以在染料流过十二指肠的情况下完全描绘胆管树，则认为胆管造影术是成功的。
需要注意的是，例如不能对胆囊管进行插管被认为是失败的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、112124
- Department of General Surgery * Theodore Bilharz Research Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有症状的胆囊结石患者。
排除标准：
- 不适合的患者和/或之前接受过手术
- 排除梗阻性黄疸和急性发作史或既往 ERCP
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 组胆囊胆管造影
经胆囊造影
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在直视下沿与胆囊床平行的方向通过前腹壁肋下引入中心静脉压导管，使其靠近胆囊出现。
然后将导管推进到胆囊底部。
通过在 50ml 注射器中用 20ml 生理盐水稀释 20ml 76% urografin 来制备染料
其他名称：
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实验性的：group2 胆囊管造影
胆囊管造影
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然后通过前腹壁肋下引入 14G 插管（尺寸 4F），通过该插管引入。
用抓取器将导管插入胆囊管不超过 1 厘米，然后将带有稀释的 urografin 染料的 50 毫升注射器连接到导管上，并通过在 C 形臂的控制下缓慢注入染料来进行胆管造影术图像增强器。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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成功率
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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手术相关并发症
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2010年1月1日
研究完成 (实际的)
2010年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月13日
首次发布 (估计)
2010年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年4月13日
最后验证
2010年4月1日
更多信息
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