Colecisti contro colangiografia del dotto cistico durante la colecistectomia laparoscopica
13 aprile 2010 aggiornato da: Theodor Bilharz Research Institute
Colecistocolangiografia contro colangiografia del dotto cistico durante la colecistectomia laparoscopica: uno studio prospettico controllato randomizzato
La colangiografia standard del dotto cistico (CDC) durante la colecistectomia laparoscopica può essere difficile, richiedere molto tempo e la lesione del dotto biliare può essere causata dai tentativi di incannulare il dotto cistico.
Una valida e più agevole alternativa è rappresentata dalla colangiografia operativa eseguita mediante puntura diretta del fondo della cistifellea o dalla colecistocolangiografia (CCC).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato condotto su 60 pazienti con calcoli alla cistifellea sintomatici sottoposti a colecistectomia laparoscopica.
I pazienti sono stati randomizzati in due gruppi: il gruppo (1) è stato valutato mediante colangiografia colecisti mediante puntura attraverso il fondo della cistifellea.
Il gruppo (2) è stato valutato per la colangiografia del dotto cistico standard. La colangiografia è stata considerata riuscita se poteva essere eseguita con la delineazione completa dell'albero biliare con il flusso del colorante attraverso il duodeno.
È da notare che l'incapacità di incannulare il dotto cistico, ad esempio, è considerata un fallimento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 112124
- Department of General Surgery * Theodore Bilharz Research Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con calcoli alla cistifellea sintomatici.
Criteri di esclusione:
- Pazienti non idonei e/o sottoposti a precedenti interventi chirurgici
- storia di ittero ostruttivo e attacchi acuti o precedente ERCP sono stati esclusi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: colecistocolangiografia di gruppo 1
colangiografia tramite cistifellea
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un catetere a pressione venosa centrale è stato introdotto attraverso la parete addominale anteriore subcostalmente in una direzione parallela al letto della cistifellea sotto visione diretta in modo che emerga vicino alla cistifellea.
Poi il catetere è stato fatto avanzare nel fondo della cistifellea.
Il colorante è stato preparato diluendo 20 ml di urografin al 76% con 20 ml di soluzione fisiologica in una siringa da 50 ml
Altri nomi:
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Sperimentale: Colangiografia del dotto cistico di gruppo 2
colangiografia del dotto cistico
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Quindi è stata introdotta una cannula 14G attraverso la parete addominale anteriore sottocostale (misura 4F), è stata introdotta attraverso questa cannula.
Il catetere è stato inserito nel dotto cistico per non più di 1 cm, mediante una pinza. Poi è stata attaccata al catetere una siringa da 50 ml con il colorante urografin diluito, come sopra, ed è stata eseguita la colangiografia iniettando lentamente il colorante sotto il controllo dell'arco a C. intensificatore di immagine.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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tasso di successo
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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complicanze legate alla procedura
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2010
Primo Inserito (Stima)
14 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 aprile 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2010
Ultimo verificato
1 aprile 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- cholangiography
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