Colangiografia de colecisto versus ducto cístico durante colecistectomia laparoscópica
13 de abril de 2010 atualizado por: Theodor Bilharz Research Institute
Colecistocolangiografia versus colangiografia de ducto cístico durante colecistectomia laparoscópica: um estudo randomizado controlado prospectivo
A colangiografia padrão do ducto cístico (CDC) durante a colecistectomia laparoscópica pode ser difícil, demorada e a lesão do ducto biliar pode ser causada por tentativas de canular o ducto cístico.
A colangiografia operatória realizada por punção direta do fundo da vesícula biliar ou colecistocolangiografia (CCC) é uma alternativa válida e mais fácil.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi realizado em 60 pacientes com cálculos biliares sintomáticos submetidos à colecistectomia laparoscópica.
Os pacientes foram randomizados em dois grupos: Grupo (1) foi avaliado por colecistocolangiografia por punção através do fundo da vesícula biliar.
O grupo (2) foi avaliado para a colangiografia padrão do ducto cístico. A colangiografia foi considerada bem-sucedida se pudesse ser realizada com delineamento completo da árvore biliar com fluxo do corante através do duodeno.
Deve-se notar que a incapacidade de canular o ducto cístico, por exemplo, é considerada uma falha.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 112124
- Department of General Surgery * Theodore Bilharz Research Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com cálculos biliares sintomáticos.
Critério de exclusão:
- Pacientes inaptos e/ou com cirurgia anterior
- história de icterícia obstrutiva e ataques agudos ou CPRE anterior foram excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: colecistocolangiografia grupo 1
colangiografia via vesícula biliar
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um cateter de pressão venosa central foi introduzido pela parede abdominal anterior subcostalmente em direção paralela ao leito da vesícula biliar sob visão direta de modo que emergesse próximo à vesícula biliar.
Em seguida, o cateter foi avançado para o fundo da vesícula biliar.
O corante foi preparado diluindo 20ml de urografina 76% com 20ml de soro fisiológico em uma seringa de 50ml
Outros nomes:
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Experimental: colangiografia do ducto cístico do grupo 2
colangiografia ducto cístico
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Em seguida, uma cânula 14G foi introduzida pela parede abdominal anterior subcostalmente, (tamanho 4F), foi introduzida por esta cânula.
O cateter foi inserido no ducto cístico não mais do que 1 cm, por uma pinça Em seguida, uma seringa de 50 ml com o corante de urografina diluída, como acima, foi anexada ao cateter e a colangiografia foi realizada injetando lentamente o corante sob controle do braço em C intensificador de imagem.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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taxa de sucesso
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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complicações relacionadas ao procedimento
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
14 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de abril de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2010
Última verificação
1 de abril de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- cholangiography
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