Cholecyst-verzus cystická cholangiografie během laparoskopické cholecystektomie
13. dubna 2010 aktualizováno: Theodor Bilharz Research Institute
Cholecystocholangiografie versus cystická cholangiografie během laparoskopické cholecystektomie: prospektivní kontrolovaná randomizovaná studie
Standardní cystická cholangiografie (CDC) během laparoskopické cholecystektomie může být obtížná, časově náročná a pokusy o kanylaci cystického vývodu mohou způsobit poranění žlučovodu.
Operativní cholangiografie prováděná přímou punkcí fundu žlučníku nebo cholecystocholangiografie (CCC) je platnou a jednodušší alternativou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla provedena na 60 pacientech se symptomatickými žlučníkovými kameny, kteří podstoupili laparoskopickou cholecystektomii.
Pacienti byli randomizováni do dvou skupin: Skupina (1) byla hodnocena cholecystovou cholangiografií punkcí přes fundus žlučníku.
Skupina (2) byla hodnocena pro standardní cholangiografii cystického vývodu. Cholangiografie byla považována za úspěšnou, pokud ji bylo možné provést s úplným ohraničením žlučového stromu s průtokem barviva přes duodenum.
Je třeba poznamenat, že například neschopnost kanylovat cystický kanálek se považuje za selhání.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 112124
- Department of General Surgery * Theodore Bilharz Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti se symptomatickými žlučníkovými kameny.
Kritéria vyloučení:
- nezpůsobilí pacienti a/nebo měli předchozí operaci
- anamnéza obstrukční žloutenky a akutních záchvatů nebo předchozí ERCP byly vyloučeny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cholecystocholangiografie skupiny 1
cholangiografie přes žlučník
|
centrální žilní tlakový katétr byl zaveden přes přední břišní stěnu subkostálně ve směru rovnoběžném s řečištěm žlučníku pod přímým viděním tak, aby vystupoval blízko žlučníku.
Poté byl katétr zasunut do fundu žlučníku.
Barvivo bylo připraveno zředěním 20 ml 76% urografinu s 20 ml normálního fyziologického roztoku v 50ml injekční stříkačce
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: cholangiografie cystického vývodu skupiny 2
cholangiografie cystických kanálků
|
Poté byla skrz přední břišní stěnu subkostálně zavedena kanyla 14G (velikost 4F) byla zavedena touto kanylou.
Katétr byl zasunut do cystického kanálku ne více než 1 cm pomocí chapadla. Poté byla ke katetru připojena 50ml injekční stříkačka se zředěným barvivem urografin, jak je uvedeno výše, a byla provedena cholangiografie pomalým vstřikováním barviva pod kontrolou C-ramena zesilovač obrazu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
míra úspěchu
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
komplikace související s procedurou
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
14. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. dubna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2010
Naposledy ověřeno
1. dubna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- cholangiography
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .