Kolecyst versus cystisk kanal kolangiografi under laparoskopisk kolecystektomi
13. april 2010 opdateret af: Theodor Bilharz Research Institute
Kolecystocholangiografi versus cystisk kanalcholangiografi under laparoskopisk kolecystektomi: et prospektivt kontrolleret randomiseret forsøg
Standard cystisk duct-cholangiografi (CDC) under laparoskopisk kolecystektomi kan være vanskelig, tidskrævende og galdegangeskade kan være forårsaget af forsøg på at kanylere cystisk duct.
Operativ kolangiografi udført ved direkte punktering af galdeblærefundus eller Cholecystocholangiografi (CCC) er et gyldigt og lettere alternativ.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse blev udført på 60 patienter med symptomatiske galdeblæresten, der var under laparoskopisk kolecystektomi.
Patienterne blev randomiseret i to grupper: Gruppe (1) blev evalueret ved kolecyst-cholangiografi ved punktering gennem galdeblærefundus.
Gruppe (2) blev evalueret for standard cystisk duct-cholangiografi. Cholangiografi blev anset for vellykket, hvis den kunne udføres med fuldstændig afgrænsning af galdetræet med flow af farvestoffet gennem duodenum.
Det skal bemærkes, at manglende evne til at kanyle den cystiske kanal for eksempel betragtes som en fejl.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 112124
- Department of General Surgery * Theodore Bilharz Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med symptomgivende galdeblæresten.
Ekskluderingskriterier:
- uegnede patienter og/eller tidligere opereret
- historie med obstruktiv gulsot og akutte anfald eller tidligere ERCP blev udelukket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe 1 kolecystocholangiografi
kolangiografi via galdeblæren
|
et centralt venetrykskateter blev indført gennem den forreste abdominalvæg subkostalt i en retning parallelt med galdeblæren under direkte syn, så det kommer ud tæt på galdeblæren.
Derefter blev kateteret ført ind i fundus i galdeblæren.
Farvestoffet blev fremstillet ved at fortynde 20 ml 76% urografin med 20 ml normalt saltvand i en 50 ml sprøjte
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: gruppe 2 cystisk kanal kolangiografi
cystisk kanal kolangiografi
|
Derefter blev en 14G kanyle indført gennem den forreste abdominalvæg subkostalt, (størrelse 4F), blev indført gennem denne kanyle.
Kateteret blev indført i den cystiske kanal højst 1 cm med en griber. Derefter blev en 50 ml sprøjte med det fortyndede urografin farvestof, som ovenfor, fastgjort til kateteret og kolangiografi blev udført ved langsomt at injicere farvestoffet under kontrol af C-armen billedforstærker.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
succesrate
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
procedurerelaterede komplikationer
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2010
Først opslået (Skøn)
14. april 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. april 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2010
Sidst verificeret
1. april 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- cholangiography
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .