Colequiste versus colangiografía del conducto cístico durante la colecistectomía laparoscópica
13 de abril de 2010 actualizado por: Theodor Bilharz Research Institute
Colecistocolangiografía versus colangiografía del conducto cístico durante la colecistectomía laparoscópica: un ensayo prospectivo controlado aleatorizado
La colangiografía estándar del conducto cístico (CDC) durante la colecistectomía laparoscópica puede ser difícil, llevar mucho tiempo y la lesión del conducto biliar puede ser causada por los intentos de canalizar el conducto cístico.
La colangiografía quirúrgica realizada por punción directa del fondo de la vesícula biliar o colecistocolangiografía (CCC) es una alternativa válida y más sencilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizó en 60 pacientes con cálculos en la vesícula biliar sintomáticos sometidos a colecistectomía laparoscópica.
Los pacientes fueron aleatorizados en dos grupos: el grupo (1) fue evaluado mediante colangiografía de colecisto por punción a través del fondo de la vesícula biliar.
El grupo (2) fue evaluado para la colangiografía estándar del conducto cístico. La colangiografía se consideró exitosa si se podía realizar con una delineación completa del árbol biliar con flujo del tinte a través del duodeno.
Cabe señalar que la imposibilidad de canular el conducto cístico, por ejemplo, se considera un fracaso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 112124
- Department of General Surgery * Theodore Bilharz Research Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con cálculos en la vesícula biliar sintomáticos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes no aptos y/o con cirugía previa
- Se excluyeron antecedentes de ictericia obstructiva y ataques agudos o CPRE previa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: colecistocolangiografía grupo 1
colangiografía a través de la vesícula biliar
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se introdujo un catéter de presión venosa central a través de la pared abdominal anterior subcostalmente en dirección paralela al lecho de la vesícula biliar bajo visión directa para que emergiera cerca de la vesícula biliar.
Luego, el catéter se hizo avanzar hasta el fondo de la vesícula biliar.
El colorante se preparó diluyendo 20 ml de urografina al 76 % con 20 ml de solución salina normal en una jeringa de 50 ml.
Otros nombres:
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Experimental: colangiografía del conducto cístico del grupo 2
colangiografía del conducto cístico
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Luego se introdujo una cánula 14G a través de la pared abdominal anterior subcostalmente, (tamaño 4F), se introdujo a través de esta cánula.
El catéter se insertó en el conducto cístico no más de 1 cm, con una pinza. Luego, se conectó al catéter una jeringa de 50 ml con el tinte de urografina diluido, como se indicó anteriormente, y se realizó una colangiografía inyectando lentamente el tinte bajo el control del arco en C. intensificador de imagen
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tasa de éxito
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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complicaciones relacionadas con el procedimiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de abril de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2010
Última verificación
1 de abril de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- cholangiography
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