Kolecyst- kontra cystisk kanal kolangiografi under laparoskopisk kolecystektomi
13 april 2010 uppdaterad av: Theodor Bilharz Research Institute
Kolecystokolangiografi kontra cystisk kanalkolangiografi under laparoskopisk kolecystektomi: en prospektiv kontrollerad randomiserad studie
Standard cystisk duct kolangiografi (CDC) under laparoskopisk kolecystektomi kan vara svår, tidskrävande och gallgångsskada kan orsakas av försök att kanylera cystisk duct.
Operativ kolangiografi utförd genom direkt punktering av gallblåsan fundus eller Cholecystocholangiography (CCC) är ett giltigt och enklare alternativ.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie genomfördes på 60 patienter med symtomatiska stenar i gallblåsan som genomgick laparoskopisk kolecystektomi.
Patienterna randomiserades i två grupper: Grupp (1) utvärderades genom kolecyst-cholangiografi genom punktering genom gallblåsan fundus.
Grupp (2) utvärderades för standard cystisk duct kolangiografi. Kolangiografi ansågs vara framgångsrik om den kunde utföras med fullständig avgränsning av gallträdet med flöde av färgämnet genom tolvfingertarmen.
Det bör noteras att oförmåga att kanylera den cystiska kanalen till exempel anses vara ett misslyckande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 112124
- Department of General Surgery * Theodore Bilharz Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med symtomatiska stenar i gallblåsan.
Exklusions kriterier:
- olämpliga patienter och/eller genomgått tidigare operation
- historia av obstruktiv gulsot och akuta attacker eller tidigare ERCP exkluderades
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp 1 kolecystocholangiografi
kolangiografi via gallblåsan
|
en central ventryckskateter infördes genom den främre bukväggen subkostalt i en riktning parallell med gallblåsans bädd under direkt syn så att den kommer ut nära gallblåsan.
Därefter fördes katetern in i ögonbotten i gallblåsan.
Färgämnet framställdes genom att späda 20 ml 76 % urografin med 20 ml normal koksaltlösning i en 50 ml spruta
Andra namn:
|
|
Experimentell: grupp 2 cystisk kanal kolangiografi
cystisk kanal kolangiografi
|
Sedan infördes en 14G-kanyl genom den främre bukväggen subkostalt, (storlek 4F), infördes genom denna kanyl.
Katetern fördes in i den cystiska kanalen högst 1 cm, av en gripare. Därefter fästes en 50ml spruta med det utspädda urografinfärgämnet, enligt ovan, till katetern och kolangiografi utfördes genom att långsamt injicera färgen under kontroll av C-armen bildförstärkare.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
framgång
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
procedurrelaterade komplikationer
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2010
Första postat (Uppskatta)
14 april 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 april 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2010
Senast verifierad
1 april 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- cholangiography
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .