4週間のプロトンポンプ阻害剤（PPI）治療後の症状スコアの変化と治療反応を評価する非介入研究
2011年1月10日 更新者：AstraZeneca
検証済みのGerdQアンケートを使用して、ルーマニアのプライマリケア環境のGERD患者を対象にPPIによる4週間の系統的治療後の症状スコアと治療反応の変化を評価する前向き非介入研究。
この研究の主な目的は、PPI による 4 週間の体系的な治療（GerdQ アンケートを使用）後の GerdQ 合計スコアの変化を記述することです。
第 2 の目的は、4 週間の体系的な治療期間後の現在の治療での反応を測定し、治療の変更が必要な患者の割合を特定することです (GerdQ アンケート)。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
952
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arad、ルーマニア
- Research Site
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Bacau、ルーマニア
- Research Site
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Braila、ルーマニア
- Research Site
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Brasov、ルーマニア
- Research Site
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Bucharest、ルーマニア
- Research Site
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Buzau、ルーマニア
- Research Site
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Cluj、ルーマニア
- Research Site
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Floresti、ルーマニア
- Research Site
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Galati、ルーマニア
- Research Site
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Iasi、ルーマニア
- Research Site
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Pitesti、ルーマニア
- Research Site
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Ploiesti、ルーマニア
- Research Site
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Rm. Valcea、ルーマニア
- Research Site
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Sibiu、ルーマニア
- Research Site
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Slatina、ルーマニア
- Research Site
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Targoviste、ルーマニア
- Research Site
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Tg. Mures、ルーマニア
- Research Site
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Timisoara、ルーマニア
- Research Site
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Vanatori(GL)、ルーマニア
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、GERDと既知または新たに診断された患者、またはGERDを示唆する症状（胸やけ、逆流）を有し、かかりつけ医（プライマリケアクリニック）を受診した患者です。
説明
包含基準:
- インフォームド・コンセントの提供
- GERDと既知または新たに診断された患者、または胸やけ、逆流などのGERDの典型的な症状を有する患者（最後のケースでは、PPI治療がない場合、GerdQ合計スコアは8以上でなければなりません）
除外基準:
- 調査員が判断した、さらなる調査の必要性を示唆する訪問 1 の症状 (警報症状)。複雑な疾患を示唆する警報症状は、嚥下障害、嚥下痛、出血、意図のない体重減少、または貧血です。
- 本研究への以前の参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PPI（GerdQ）による4週間の体系的な治療後のGerdQ合計スコアの変化を説明する
時間枠：4 週間 (V1 および V2 の場合)
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4 週間 (V1 および V2 の場合)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PPI による 4 週間の体系的な治療の後、現在の治療での反応を測定する(GerdQ)
時間枠：4 週間 (V1 および V2 の場合)
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4 週間 (V1 および V2 の場合)
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PPIによる4週間の体系的な治療後に治療の変更が必要な患者の割合を特定する(GerdQ)
時間枠：4 週間 (V1 および V2 の場合)
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4 週間 (V1 および V2 の場合)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：CRISTINA TEODORESCU、AstraZeneca PHARMA SRL ROMANIA
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月13日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年1月10日
最終確認日
2011年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。