评估质子泵抑制剂 (PPI) 治疗 4 周后症状评分和治疗反应变化的非干预研究
2011年1月10日 更新者：AstraZeneca
一项前瞻性、非干预性研究，使用经过验证的 GerdQ 问卷评估罗马尼亚初级保健环境中 GERD 患者使用 PPI 系统治疗 4 周后症状评分和治疗反应的变化。
该研究的主要目的是描述经过 4 周的 PPI 系统治疗（使用 GerdQ 问卷）后 GerdQ 总分的变化。
次要目标是：在 4 周的系统治疗后测量当前治疗的反应，并确定需要改变治疗的患者百分比（GerdQ 问卷）
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
952
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arad、罗马尼亚
- Research Site
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Bacau、罗马尼亚
- Research Site
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Braila、罗马尼亚
- Research Site
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Brasov、罗马尼亚
- Research Site
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Bucharest、罗马尼亚
- Research Site
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Buzau、罗马尼亚
- Research Site
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Cluj、罗马尼亚
- Research Site
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Floresti、罗马尼亚
- Research Site
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Galati、罗马尼亚
- Research Site
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Iasi、罗马尼亚
- Research Site
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Pitesti、罗马尼亚
- Research Site
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Ploiesti、罗马尼亚
- Research Site
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Rm. Valcea、罗马尼亚
- Research Site
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Sibiu、罗马尼亚
- Research Site
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Slatina、罗马尼亚
- Research Site
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Targoviste、罗马尼亚
- Research Site
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Tg. Mures、罗马尼亚
- Research Site
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Timisoara、罗马尼亚
- Research Site
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Vanatori(GL)、罗马尼亚
- Research Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群是已知/新诊断出患有 GERD 或症状提示 GERD（烧灼感、反流）并就诊于其家庭医生（初级保健诊所）的患者
描述
纳入标准：
- 提供知情同意
- 已知或新诊断为 GERD 的患者或具有 GERD 典型症状的患者-胃灼热、反流（在最后一种情况下，在没有 PPI 治疗的情况下，GerdQ 总分应≥8）
排除标准：
- 第 1 次访视时的任何症状表明需要进一步调查，由调查员判断（警报症状）。提示复杂疾病的警报症状是：吞咽困难、吞咽痛、出血、无意中的体重减轻或贫血。
- 以前参加过本研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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描述经过 4 周的 PPI 系统治疗后 GerdQ 总分的变化 (GerdQ)
大体时间：4 周（V1 和 V2）
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4 周（V1 和 V2）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在用 PPIs (GerdQ) 系统治疗 4 周后测量当前治疗的反应
大体时间：4 周（V1 和 V2）
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4 周（V1 和 V2）
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确定在 4 周的 PPI 系统治疗后需要改变治疗的患者百分比 (GerdQ)
大体时间：4 周（V1 和 V2）
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4 周（V1 和 V2）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：CRISTINA TEODORESCU、AstraZeneca PHARMA SRL ROMANIA
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月13日
首次发布 (估计)
2010年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年1月10日
最后验证
2011年1月1日
更多信息
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