Studio non interventistico per valutare la variazione dei punteggi dei sintomi e la risposta al trattamento dopo 4 settimane di trattamento con inibitori della pompa protonica (PPI)
10 gennaio 2011 aggiornato da: AstraZeneca
Uno studio prospettico non interventistico per valutare la variazione dei punteggi dei sintomi e della risposta al trattamento dopo 4 settimane di trattamento sistematico con PPI nei pazienti con MRGE in ambito di cure primarie in Romania, utilizzando il questionario GerdQ convalidato.
L'obiettivo principale dello studio è descrivere il cambiamento nei punteggi della somma GerdQ, dopo un periodo di trattamento sistematico di 4 settimane con PPI (utilizzando il questionario GerdQ).
Gli obiettivi secondari sono: misurare la risposta al trattamento in corso dopo un periodo di trattamento sistematico di 4 settimane e identificare la percentuale di pazienti che richiedono modifiche del loro trattamento (questionario GerdQ)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
952
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arad, Romania
- Research Site
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Bacau, Romania
- Research Site
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Braila, Romania
- Research Site
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Brasov, Romania
- Research Site
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Bucharest, Romania
- Research Site
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Buzau, Romania
- Research Site
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Cluj, Romania
- Research Site
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Floresti, Romania
- Research Site
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Galati, Romania
- Research Site
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Iasi, Romania
- Research Site
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Pitesti, Romania
- Research Site
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Ploiesti, Romania
- Research Site
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Rm. Valcea, Romania
- Research Site
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Sibiu, Romania
- Research Site
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Slatina, Romania
- Research Site
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Targoviste, Romania
- Research Site
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Tg. Mures, Romania
- Research Site
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Timisoara, Romania
- Research Site
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Vanatori(GL), Romania
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è costituita da pazienti con GERD con diagnosi/nuova diagnosi o con sintomi che suggeriscono GERD (bruciore di stomaco, rigurgiti) che si sono presentati al proprio medico di famiglia (clinica di cure primarie)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fornitura del consenso informato
- Pazienti con MRGE nota o di nuova diagnosi o pazienti con sintomi tipici di GERD: bruciore di stomaco, rigurgito (nell'ultimo caso, il punteggio della somma GerdQ deve essere ≥8, in assenza di trattamento con PPI)
Criteri di esclusione:
- Eventuali sintomi alla visita 1 che suggeriscano la necessità di ulteriori indagini, giudicati dallo sperimentatore (sintomi di allarme). I sintomi di allarme che suggeriscono una malattia complicata sono: disfagia, odinofagia, sanguinamento, perdita di peso senza intenzione o anemia.
- Precedente partecipazione al presente studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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descrivere la variazione dei punteggi della somma GerdQ, dopo un periodo di 4 settimane di trattamento sistematico con PPI (GerdQ)
Lasso di tempo: 4 settimane (a V1 e V2)
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4 settimane (a V1 e V2)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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misurare la risposta al trattamento in corso dopo un periodo di 4 settimane di trattamento sistematico con PPI (GerdQ)
Lasso di tempo: 4 settimane (a V1 e V2)
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4 settimane (a V1 e V2)
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identificare la percentuale di pazienti che richiedono modifiche del loro trattamento dopo un periodo di 4 settimane di trattamento sistematico con PPI (GerdQ)
Lasso di tempo: 4 settimane (a V1 e V2)
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4 settimane (a V1 e V2)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: CRISTINA TEODORESCU, AstraZeneca PHARMA SRL ROMANIA
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2010
Primo Inserito (Stima)
15 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 gennaio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2011
Ultimo verificato
1 gennaio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-GRO-DUM-2009/1
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