Неинтервенционное исследование для оценки изменения показателей симптомов и ответа на лечение после 4 недель лечения ингибиторами протонной помпы (ИПП)
10 января 2011 г. обновлено: AstraZeneca
Проспективное неинтервенционное исследование для оценки изменения показателей симптомов и ответа на лечение после 4 недель систематического лечения ИПП у пациентов с ГЭРБ в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в Румынии с использованием утвержденного опросника GerdQ.
Основная цель исследования — описать изменение суммарных баллов GerdQ после 4-недельного периода систематического лечения ИПП (с использованием опросника GerdQ).
Второстепенными целями являются: измерить ответ на текущее лечение после 4-недельного периода систематического лечения и определить процент пациентов, которым требуется изменение их лечения (опросник GerdQ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
952
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Arad, Румыния
- Research Site
-
Bacau, Румыния
- Research Site
-
Braila, Румыния
- Research Site
-
Brasov, Румыния
- Research Site
-
Bucharest, Румыния
- Research Site
-
Buzau, Румыния
- Research Site
-
Cluj, Румыния
- Research Site
-
Floresti, Румыния
- Research Site
-
Galati, Румыния
- Research Site
-
Iasi, Румыния
- Research Site
-
Pitesti, Румыния
- Research Site
-
Ploiesti, Румыния
- Research Site
-
Rm. Valcea, Румыния
- Research Site
-
Sibiu, Румыния
- Research Site
-
Slatina, Румыния
- Research Site
-
Targoviste, Румыния
- Research Site
-
Tg. Mures, Румыния
- Research Site
-
Timisoara, Румыния
- Research Site
-
Vanatori(GL), Румыния
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция — это пациенты с известной/ново диагностированной ГЭРБ или с симптомами, предполагающими ГЭРБ (изжога, отрыжка), обратившиеся к своему семейному врачу (в поликлинику первичной медико-санитарной помощи).
Описание
Критерии включения:
- Предоставление информированного согласия
- Пациенты с известной или недавно диагностированной ГЭРБ или пациенты с типичными симптомами ГЭРБ - изжога, регургитация (в последнем случае сумма баллов GerdQ должна быть ≥8, при отсутствии лечения ИПП)
Критерий исключения:
- Любые симптомы при посещении 1, указывающие на необходимость дальнейшего обследования, по оценке исследователя (симптомы тревоги). Симптомами тревоги, указывающими на осложненное заболевание, являются: дисфагия, одинофагия, кровотечение, потеря веса без намерения или анемия.
- Предыдущее участие в настоящем исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
опишите изменение суммарных баллов GerdQ после 4-недельного периода систематического лечения ИПП (GerdQ)
Временное ограничение: 4 недели (на V1 и V2)
|
4 недели (на V1 и V2)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
измерить ответ на текущее лечение после 4-недельного периода систематического лечения ИПП (GerdQ)
Временное ограничение: 4 недели (на V1 и V2)
|
4 недели (на V1 и V2)
|
|
определить процент пациентов, которым требуется изменение лечения после 4-недельного периода систематического лечения ИПП (GerdQ)
Временное ограничение: 4 недели (на V1 и V2)
|
4 недели (на V1 и V2)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: CRISTINA TEODORESCU, AstraZeneca PHARMA SRL ROMANIA
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 января 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2011 г.
Последняя проверка
1 января 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIS-GRO-DUM-2009/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .