Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neintervenční studie k vyhodnocení změny skóre symptomů a léčebné odpovědi po 4 týdnech léčby inhibitory protonové pumpy (PPI)

10. ledna 2011 aktualizováno: AstraZeneca

Prospektivní, neintervenční studie k vyhodnocení změny skóre příznaků a léčebné odpovědi po 4 týdnech systematické léčby pomocí PPI u pacientů s GERD v prostředí primární péče v Rumunsku pomocí validovaného dotazníku GerdQ.

Primárním cílem studie je popsat změnu v součtovém skóre GerdQ po 4týdenním období systematické léčby PPI (pomocí dotazníku GerdQ). Sekundární cíle jsou: změřit odezvu na současnou léčbu po 4týdenním období systematické léčby a identifikovat procento pacientů, kteří vyžadují změnu léčby (GerdQ dotazník)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

952

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rumunsko
      • Arad, Rumunsko
        • Research Site
      • Bacau, Rumunsko
        • Research Site
      • Braila, Rumunsko
        • Research Site
      • Brasov, Rumunsko
        • Research Site
      • Bucharest, Rumunsko
        • Research Site
      • Buzau, Rumunsko
        • Research Site
      • Cluj, Rumunsko
        • Research Site
      • Floresti, Rumunsko
        • Research Site
      • Galati, Rumunsko
        • Research Site
      • Iasi, Rumunsko
        • Research Site
      • Pitesti, Rumunsko
        • Research Site
      • Ploiesti, Rumunsko
        • Research Site
      • Rm. Valcea, Rumunsko
        • Research Site
      • Sibiu, Rumunsko
        • Research Site
      • Slatina, Rumunsko
        • Research Site
      • Targoviste, Rumunsko
        • Research Site
      • Tg. Mures, Rumunsko
        • Research Site
      • Timisoara, Rumunsko
        • Research Site
      • Vanatori(GL), Rumunsko
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studovanou populací jsou pacienti se známou/nově diagnostikovanou GERD nebo se symptomy naznačujícími GERD (pálení žáhy, regurgitace), kteří přišli ke svému rodinnému lékaři (klinice primární péče)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytování informovaného souhlasu
  • Pacienti se známou nebo nově diagnostikovanou GERD nebo pacienti s typickými příznaky GERD – pálení žáhy, regurgitace (v posledním případě by celkové skóre GerdQ mělo být ≥8, bez léčby PPI)

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli příznaky při návštěvě 1 naznačující potřebu dalšího vyšetření, posouzené zkoušejícím (alarmové příznaky). Alarmové příznaky naznačující komplikované onemocnění jsou: dysfagie, odynofagie, krvácení, úbytek hmotnosti bez úmyslu nebo anémie.
  • Předchozí účast v této studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
popište změnu v sumárním skóre GerdQ po 4týdenním období systematické léčby PPI (GerdQ)
Časové okno: 4 týdny (ve V1 a V2)
4 týdny (ve V1 a V2)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změřte odpověď na současnou léčbu po 4týdenním období systematické léčby PPI (GerdQ)
Časové okno: 4 týdny (ve V1 a V2)
4 týdny (ve V1 a V2)
identifikovat procento pacientů, kteří vyžadují změnu léčby po 4týdenním období systematické léčby PPI (GerdQ)
Časové okno: 4 týdny (ve V1 a V2)
4 týdny (ve V1 a V2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: CRISTINA TEODORESCU, AstraZeneca PHARMA SRL ROMANIA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

15. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIS-GRO-DUM-2009/1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální reflux

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit