Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-interventionsundersøgelse til evaluering af ændringen i symptomscore og behandlingsrespons efter 4 ugers behandling med protonpumpehæmmere (PPI)

10. januar 2011 opdateret af: AstraZeneca

En prospektiv, ikke-interventionel undersøgelse for at evaluere ændringen i symptomscore og behandlingsrespons efter 4 ugers systematisk behandling med PPI'er hos GERD-patienter i primærpleje i Rumænien ved hjælp af det validerede GerdQ-spørgeskema.

Det primære formål med undersøgelsen er at beskrive ændringen i GerdQ-sumscores efter en 4-ugers periode med systematisk behandling med PPI'er (ved hjælp af GerdQ-spørgeskema). De sekundære mål er: at måle responsen ved den aktuelle behandling efter en 4-ugers periode med systematisk behandling og at identificere procentdelen af ​​patienter, der kræver ændringer af deres behandling (GerdQ spørgeskema)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

952

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Rumænien
      • Arad, Rumænien
        • Research Site
      • Bacau, Rumænien
        • Research Site
      • Braila, Rumænien
        • Research Site
      • Brasov, Rumænien
        • Research Site
      • Bucharest, Rumænien
        • Research Site
      • Buzau, Rumænien
        • Research Site
      • Cluj, Rumænien
        • Research Site
      • Floresti, Rumænien
        • Research Site
      • Galati, Rumænien
        • Research Site
      • Iasi, Rumænien
        • Research Site
      • Pitesti, Rumænien
        • Research Site
      • Ploiesti, Rumænien
        • Research Site
      • Rm. Valcea, Rumænien
        • Research Site
      • Sibiu, Rumænien
        • Research Site
      • Slatina, Rumænien
        • Research Site
      • Targoviste, Rumænien
        • Research Site
      • Tg. Mures, Rumænien
        • Research Site
      • Timisoara, Rumænien
        • Research Site
      • Vanatori(GL), Rumænien
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er patienter, der er kendt/nydiagnosticeret med GERD eller med symptomer, der tyder på GERD (halsbrand, opstød), som har henvendt sig til deres familielæge (primær plejeklinik)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afgivelse af informeret samtykke
  • Patienter kendt eller nyligt diagnosticeret med GERD eller patienter med typiske symptomer på GERD-halsbrand, opstød (i det sidste tilfælde skal GerdQ-sumscore være ≥8, i fravær af PPI-behandling)

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle symptomer ved besøg 1, der tyder på et behov for yderligere undersøgelse, vurderet af efterforskeren (alarmsymptomer). Alarmsymptomer, der tyder på kompliceret sygdom, er: dysfagi, odynofagi, blødning, vægttab uden hensigt eller anæmi.
  • Tidligere deltagelse i nærværende undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
beskriv ændringen i GerdQ-sumscores efter en 4-ugers periode med systematisk behandling med PPI'er (GerdQ)
Tidsramme: 4 uger (ved V1 og V2)
4 uger (ved V1 og V2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mål responsen ved den aktuelle behandling efter en 4-ugers periode med systematisk behandling med PPI'er (GerdQ)
Tidsramme: 4 uger (ved V1 og V2)
4 uger (ved V1 og V2)
identificere procentdelen af ​​patienter, der kræver ændringer af deres behandling efter en 4-ugers periode med systematisk behandling med PPI'er (GerdQ)
Tidsramme: 4 uger (ved V1 og V2)
4 uger (ved V1 og V2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

  • Studieleder: CRISTINA TEODORESCU, AstraZeneca PHARMA SRL ROMANIA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2010

Først opslået (Skøn)

15. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIS-GRO-DUM-2009/1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal refluks

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner