양성자 펌프 억제제(PPI) 치료 4주 후 증상 점수의 변화 및 치료 반응을 평가하기 위한 비간섭적 연구
2011년 1월 10일 업데이트: AstraZeneca
검증된 GerdQ 설문지를 사용하여 루마니아의 1차 진료 환경에서 GERD 환자의 PPI로 4주 동안 체계적으로 치료한 후 증상 점수 및 치료 반응의 변화를 평가하기 위한 전향적, 비중재 연구.
이 연구의 주요 목적은 4주 동안 PPI로 체계적으로 치료한 후(GerdQ 설문지 사용) GerdQ 합계 점수의 변화를 설명하는 것입니다.
2차 목표는 다음과 같습니다. 4주간의 체계적인 치료 후 현재 치료에서의 반응을 측정하고 치료 변경이 필요한 환자의 비율을 확인하는 것(GerdQ 설문지)
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
952
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arad, 루마니아
- Research Site
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Bacau, 루마니아
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Braila, 루마니아
- Research Site
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Brasov, 루마니아
- Research Site
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Bucharest, 루마니아
- Research Site
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Buzau, 루마니아
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Cluj, 루마니아
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Floresti, 루마니아
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Galati, 루마니아
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Iasi, 루마니아
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Pitesti, 루마니아
- Research Site
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Ploiesti, 루마니아
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Rm. Valcea, 루마니아
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Sibiu, 루마니아
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Slatina, 루마니아
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Targoviste, 루마니아
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Tg. Mures, 루마니아
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Timisoara, 루마니아
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Vanatori(GL), 루마니아
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 GERD로 알려진/새로 진단을 받았거나 GERD를 시사하는 증상(속쓰림, 역류)이 있고 가정의(1차 진료 클리닉)에 내원한 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 제공
- GERD로 알려졌거나 새로 진단받은 환자 또는 GERD-속쓰림, 역류의 전형적인 증상이 있는 환자(마지막 경우, PPI 치료 없이 GerdQ 합계 점수가 8 이상이어야 함)
제외 기준:
- 조사관이 판단하는 추가 조사의 필요성을 암시하는 방문 1에서의 임의의 증상(경보 증상). 복합 질환을 시사하는 경보 증상은 삼킴곤란, 연하통, 출혈, 무의도 체중 감소 또는 빈혈이다.
- 현재 연구에 대한 이전 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PPI(GerdQ)로 4주간 체계적으로 치료한 후 GerdQ 합계 점수의 변화를 설명합니다.
기간: 4주(V1 및 V2 기준)
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4주(V1 및 V2 기준)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PPIs(GerdQ)로 4주간의 체계적 치료 후 현재 치료에서의 반응 측정
기간: 4주(V1 및 V2 기준)
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4주(V1 및 V2 기준)
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PPI(GerdQ)로 4주간의 체계적 치료 후 치료 변경이 필요한 환자의 비율 확인
기간: 4주(V1 및 V2 기준)
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4주(V1 및 V2 기준)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: CRISTINA TEODORESCU, AstraZeneca PHARMA SRL ROMANIA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 13일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
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