Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-intervensjonell studie for å evaluere endringen i symptompoeng og behandlingsrespons etter 4 ukers behandling med protonpumpehemmere (PPI)

10. januar 2011 oppdatert av: AstraZeneca

En prospektiv, ikke-intervensjonell studie for å evaluere endringen i symptompoeng og behandlingsrespons etter 4 uker med systematisk behandling med PPI hos GERD-pasienter i primærhelsetjenesten i Romania, ved å bruke det validerte GerdQ-spørreskjemaet.

Hovedmålet med studien er å beskrive endringen i GerdQ sumskårer, etter en 4-ukers periode med systematisk behandling med PPI (ved bruk av GerdQ spørreskjema). De sekundære målene er: å måle responsen ved pågående behandling etter en 4-ukers periode med systematisk behandling og å identifisere prosentandelen av pasienter som trenger endringer i behandlingen (GerdQ spørreskjema)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

952

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Romania
      • Arad, Romania
        • Research Site
      • Bacau, Romania
        • Research Site
      • Braila, Romania
        • Research Site
      • Brasov, Romania
        • Research Site
      • Bucharest, Romania
        • Research Site
      • Buzau, Romania
        • Research Site
      • Cluj, Romania
        • Research Site
      • Floresti, Romania
        • Research Site
      • Galati, Romania
        • Research Site
      • Iasi, Romania
        • Research Site
      • Pitesti, Romania
        • Research Site
      • Ploiesti, Romania
        • Research Site
      • Rm. Valcea, Romania
        • Research Site
      • Sibiu, Romania
        • Research Site
      • Slatina, Romania
        • Research Site
      • Targoviste, Romania
        • Research Site
      • Tg. Mures, Romania
        • Research Site
      • Timisoara, Romania
        • Research Site
      • Vanatori(GL), Romania
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er pasienter kjent/nydiagnostisert med GERD eller med symptomer som tyder på GERD (halsbrann, oppstøt) som oppsøkte sin fastlege (primærklinikk)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Utlevering av informert samtykke
  • Pasienter kjent eller nylig diagnostisert med GERD eller pasienter med typiske symptomer på GERD-halsbrann, oppstøt (i det siste tilfellet bør GerdQ-sumskåren være ≥8, i fravær av PPI-behandling)

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle symptomer ved besøk 1 som tyder på behov for ytterligere undersøkelser, vurdert av etterforskeren (alarmsymptomer). Alarmsymptomene som tyder på komplisert sykdom er: dysfagi, odynofagi, blødning, vekttap uten intensjon eller anemi.
  • Tidligere deltagelse i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
beskriv endringen i GerdQ sumscore, etter en 4-ukers periode med systematisk behandling med PPI (GerdQ)
Tidsramme: 4 uker (ved V1 og V2)
4 uker (ved V1 og V2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mål responsen ved gjeldende behandling etter en 4-ukers periode med systematisk behandling med PPI (GerdQ)
Tidsramme: 4 uker (ved V1 og V2)
4 uker (ved V1 og V2)
identifisere prosentandelen av pasienter som trenger endringer i behandlingen etter en 4-ukers periode med systematisk behandling med PPI (GerdQ)
Tidsramme: 4 uker (ved V1 og V2)
4 uker (ved V1 og V2)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Etterforskere

  • Studieleder: CRISTINA TEODORESCU, AstraZeneca PHARMA SRL ROMANIA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

15. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. januar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2011

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIS-GRO-DUM-2009/1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere