Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-interventionsstudie för att utvärdera förändringen i symtompoäng och behandlingssvar efter 4 veckors behandling med protonpumpshämmare (PPI)

10 januari 2011 uppdaterad av: AstraZeneca

En prospektiv, icke-interventionell studie för att utvärdera förändringen i symtompoäng och behandlingssvar efter 4 veckors systematisk behandling med PPI hos GERD-patienter i primärvården i Rumänien, med hjälp av det validerade GerdQ-enkätet.

Det primära syftet med studien är att beskriva förändringen i GerdQ summapoäng efter en 4-veckors period av systematisk behandling med PPI (med hjälp av GerdQ frågeformulär). De sekundära målen är: att mäta svaret vid den aktuella behandlingen efter en 4-veckors period av systematisk behandling och att identifiera andelen patienter som behöver ändra sin behandling (GerdQ frågeformulär)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

952

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Rumänien
      • Arad, Rumänien
        • Research Site
      • Bacau, Rumänien
        • Research Site
      • Braila, Rumänien
        • Research Site
      • Brasov, Rumänien
        • Research Site
      • Bucharest, Rumänien
        • Research Site
      • Buzau, Rumänien
        • Research Site
      • Cluj, Rumänien
        • Research Site
      • Floresti, Rumänien
        • Research Site
      • Galati, Rumänien
        • Research Site
      • Iasi, Rumänien
        • Research Site
      • Pitesti, Rumänien
        • Research Site
      • Ploiesti, Rumänien
        • Research Site
      • Rm. Valcea, Rumänien
        • Research Site
      • Sibiu, Rumänien
        • Research Site
      • Slatina, Rumänien
        • Research Site
      • Targoviste, Rumänien
        • Research Site
      • Tg. Mures, Rumänien
        • Research Site
      • Timisoara, Rumänien
        • Research Site
      • Vanatori(GL), Rumänien
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen är patienter kända/nydiagnostiserade med GERD eller med symtom som tyder på GERD (halsbränna, uppstötningar) som uppsökte sin familjeläkare (primärvårdskliniken)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tillhandahållande av informerat samtycke
  • Patienter som är kända eller nyligen diagnostiserade med GERD eller patienter med typiska symtom på GERD-halsbränna, uppstötningar (i det sista fallet bör GerdQ-summapoängen vara ≥8, i frånvaro av PPI-behandling)

Exklusions kriterier:

  • Eventuella symtom vid besök 1 som tyder på behov av ytterligare utredning, bedömd av utredaren (larmsymtom). Larmsymtomen som tyder på komplicerad sjukdom är: dysfagi, odynofagi, blödning, viktminskning utan avsikt eller anemi.
  • Tidigare deltagande i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
beskriv förändringen i GerdQ summapoäng, efter en 4-veckors period av systematisk behandling med PPIs (GerdQ)
Tidsram: 4 veckor (vid V1 och V2)
4 veckor (vid V1 och V2)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
mät svaret vid den aktuella behandlingen efter en 4-veckors period av systematisk behandling med PPI (GerdQ)
Tidsram: 4 veckor (vid V1 och V2)
4 veckor (vid V1 och V2)
identifiera andelen patienter som behöver ändra sin behandling efter en 4-veckors period av systematisk behandling med PPI (GerdQ)
Tidsram: 4 veckor (vid V1 och V2)
4 veckor (vid V1 och V2)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Utredare

  • Studierektor: CRISTINA TEODORESCU, AstraZeneca PHARMA SRL ROMANIA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2010

Första postat (Uppskatta)

15 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 januari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2011

Senast verifierad

1 januari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIS-GRO-DUM-2009/1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera