Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Nicht-interventionelle Studie zur Bewertung der Veränderung der Symptomwerte und des Ansprechens auf die Behandlung nach 4 Wochen Behandlung mit Protonenpumpenhemmern (PPI).

10. Januar 2011 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine prospektive, nicht-interventionelle Studie zur Bewertung der Veränderung der Symptomwerte und des Ansprechens auf die Behandlung nach 4 Wochen systematischer Behandlung mit PPIs bei GERD-Patienten in der Grundversorgung in Rumänien unter Verwendung des validierten GerdQ-Fragebogens.

Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Veränderung der GerdQ-Summenwerte nach einem 4-wöchigen Zeitraum systematischer Behandlung mit PPIs (unter Verwendung des GerdQ-Fragebogens) zu beschreiben. Die sekundären Ziele sind: Messung des Ansprechens auf die aktuelle Behandlung nach einem 4-wöchigen Zeitraum systematischer Behandlung und Ermittlung des Prozentsatzes der Patienten, die Änderungen ihrer Behandlung benötigen (GerdQ-Fragebogen).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

952

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Rumänien
      • Arad, Rumänien
        • Research Site
      • Bacau, Rumänien
        • Research Site
      • Braila, Rumänien
        • Research Site
      • Brasov, Rumänien
        • Research Site
      • Bucharest, Rumänien
        • Research Site
      • Buzau, Rumänien
        • Research Site
      • Cluj, Rumänien
        • Research Site
      • Floresti, Rumänien
        • Research Site
      • Galati, Rumänien
        • Research Site
      • Iasi, Rumänien
        • Research Site
      • Pitesti, Rumänien
        • Research Site
      • Ploiesti, Rumänien
        • Research Site
      • Rm. Valcea, Rumänien
        • Research Site
      • Sibiu, Rumänien
        • Research Site
      • Slatina, Rumänien
        • Research Site
      • Targoviste, Rumänien
        • Research Site
      • Tg. Mures, Rumänien
        • Research Site
      • Timisoara, Rumänien
        • Research Site
      • Vanatori(GL), Rumänien
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Patienten mit bekannter/neu diagnostizierter GERD oder mit Symptomen, die auf GERD hinweisen (Hörbrennen, Aufstoßen), und die sich bei ihrem Hausarzt (Hausarztpraxis) vorstellten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereitstellung einer Einverständniserklärung
  • Patienten mit bekannter oder neu diagnostizierter GERD oder Patienten mit typischen GERD-Symptomen – Sodbrennen, Aufstoßen (im letzten Fall sollte der GerdQ-Summenscore bei fehlender PPI-Behandlung ≥8 sein)

Ausschlusskriterien:

  • Alle Symptome bei Besuch 1, die auf die Notwendigkeit einer weiteren Untersuchung hinweisen, werden vom Prüfer beurteilt (Alarmsymptome). Die Alarmsymptome, die auf eine komplizierte Erkrankung hinweisen, sind: Dysphagie, Odynophagie, Blutungen, unbeabsichtigter Gewichtsverlust oder Anämie.
  • Frühere Teilnahme an der vorliegenden Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beschreiben Sie die Veränderung der GerdQ-Summenwerte nach einem 4-wöchigen Zeitraum systematischer Behandlung mit PPIs (GerdQ).
Zeitfenster: 4 Wochen (bei V1 und V2)
4 Wochen (bei V1 und V2)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messen Sie das Ansprechen auf die aktuelle Behandlung nach einem 4-wöchigen Zeitraum systematischer Behandlung mit PPIs (GerdQ).
Zeitfenster: 4 Wochen (bei V1 und V2)
4 Wochen (bei V1 und V2)
Ermittlung des Prozentsatzes der Patienten, die nach einer 4-wöchigen systematischen Behandlung mit PPIs eine Änderung ihrer Behandlung benötigen (GerdQ)
Zeitfenster: 4 Wochen (bei V1 und V2)
4 Wochen (bei V1 und V2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Ermittler

  • Studienleiter: CRISTINA TEODORESCU, AstraZeneca PHARMA SRL ROMANIA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIS-GRO-DUM-2009/1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gastroösophagealer Reflux

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Philippines

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren