Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-interventiotutkimus oirepisteiden ja hoitovasteen muutoksen arvioimiseksi 4 viikon protonipumpun estäjien (PPI) hoidon jälkeen

maanantai 10. tammikuuta 2011 päivittänyt: AstraZeneca

Tuleva, ei-interventiotutkimus oirepisteiden ja hoitovasteen muutoksen arvioimiseksi 4 viikon systemaattisen PPI-hoidon jälkeen GERD-potilailla perusterveydenhuollossa Romaniassa käyttäen validoitua GerdQ-kyselylomaketta.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kuvata muutosta GerdQ-summapisteissä 4 viikon systemaattisen PPI-hoidon jälkeen (GerdQ-kyselylomakkeella). Toissijaiset tavoitteet ovat: mitata vastetta nykyisellä hoidolla 4 viikon systemaattisen hoidon jälkeen ja tunnistaa niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka tarvitsevat muutoksia hoitoon (GerdQ-kysely)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

952

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Romania
      • Arad, Romania
        • Research Site
      • Bacau, Romania
        • Research Site
      • Braila, Romania
        • Research Site
      • Brasov, Romania
        • Research Site
      • Bucharest, Romania
        • Research Site
      • Buzau, Romania
        • Research Site
      • Cluj, Romania
        • Research Site
      • Floresti, Romania
        • Research Site
      • Galati, Romania
        • Research Site
      • Iasi, Romania
        • Research Site
      • Pitesti, Romania
        • Research Site
      • Ploiesti, Romania
        • Research Site
      • Rm. Valcea, Romania
        • Research Site
      • Sibiu, Romania
        • Research Site
      • Slatina, Romania
        • Research Site
      • Targoviste, Romania
        • Research Site
      • Tg. Mures, Romania
        • Research Site
      • Timisoara, Romania
        • Research Site
      • Vanatori(GL), Romania
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio on potilaita, joilla tiedetään/äskettäin diagnosoitu GERD tai joilla on GERD:hen viittaavia oireita (närästys, regurgitaatiot), jotka ovat hakeutuneet perhelääkäriinsä (perushoitoklinikalle)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoisen suostumuksen antaminen
  • Potilaat, joilla on tiedossa tai äskettäin diagnosoitu GERD tai potilaat, joilla on tyypillisiä GERD-oireita - närästys, regurgitaatio (viimeisessä tapauksessa GerdQ-summapisteen tulee olla ≥8, jos PPI-hoitoa ei ole annettu)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki käynnin 1 oireet, jotka viittaavat lisätutkimuksen tarpeeseen, tutkijan arvioimina (hälytysoireet). Monimutkaiseen sairauteen viittaavat hälytysoireet ovat: dysfagia, odynofagia, verenvuoto, tahaton painonpudotus tai anemia.
  • Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kuvaile muutosta GerdQ-summapisteissä 4 viikon systemaattisen PPI-hoidon jälkeen (GerdQ)
Aikaikkuna: 4 viikkoa (V1 ja V2)
4 viikkoa (V1 ja V2)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
mittaa vaste nykyisellä hoidolla 4 viikon systemaattisen PPI-hoidon (GerdQ) jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa (V1 ja V2)
4 viikkoa (V1 ja V2)
tunnistaa niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka tarvitsevat hoitoon muutoksia 4 viikon systemaattisen PPI-hoidon (GerdQ) jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa (V1 ja V2)
4 viikkoa (V1 ja V2)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Tutkijat

  • Opintojohtaja: CRISTINA TEODORESCU, AstraZeneca PHARMA SRL ROMANIA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 11. tammikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. tammikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIS-GRO-DUM-2009/1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa