Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem intervenciós vizsgálat a tünetek pontszámában és a kezelésre adott válaszban bekövetkezett változás értékelésére 4 hetes protonpumpa-gátló (PPI) kezelés után

2011. január 10. frissítette: AstraZeneca

Prospektív, nem beavatkozást igénylő vizsgálat a tünetek pontszámában és a kezelésre adott válaszban bekövetkezett változás értékelésére 4 hetes, PPI-vel végzett szisztematikus kezelés után GERD-betegeknél az alapellátásban Romániában, a validált GerdQ kérdőív segítségével.

A tanulmány elsődleges célja, hogy leírja a GerdQ összesített pontszámainak változását 4 hetes szisztematikus PPI-kezelés után (GerdQ kérdőív segítségével). A másodlagos célok a következők: a jelenlegi kezelésre adott válasz mérése 4 hetes szisztematikus kezelés után, és azonosítani kell azon betegek százalékos arányát, akiknél módosítani kell a kezelést (GerdQ kérdőív)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

952

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Románia
      • Arad, Románia
        • Research Site
      • Bacau, Románia
        • Research Site
      • Braila, Románia
        • Research Site
      • Brasov, Románia
        • Research Site
      • Bucharest, Románia
        • Research Site
      • Buzau, Románia
        • Research Site
      • Cluj, Románia
        • Research Site
      • Floresti, Románia
        • Research Site
      • Galati, Románia
        • Research Site
      • Iasi, Románia
        • Research Site
      • Pitesti, Románia
        • Research Site
      • Ploiesti, Románia
        • Research Site
      • Rm. Valcea, Románia
        • Research Site
      • Sibiu, Románia
        • Research Site
      • Slatina, Románia
        • Research Site
      • Targoviste, Románia
        • Research Site
      • Tg. Mures, Románia
        • Research Site
      • Timisoara, Románia
        • Research Site
      • Vanatori(GL), Románia
        • Research Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció olyan betegekből áll, akikről ismertek/újonnan diagnosztizáltak GERD-t vagy GERD-re utaló tüneteket (hájégést, regurgitációt) szenvedtek, és akik a háziorvosukhoz (alapellátási klinikához) fordultak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tájékozott hozzájárulás megadása
  • Ismert vagy újonnan diagnosztizált GERD, illetve a GERD tipikus tüneteivel rendelkező betegek - gyomorégés, regurgitáció (utóbbi esetben a GerdQ-összeg pontszám ≥8 legyen, PPI-kezelés hiányában)

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen tünet az 1. viziten, amely további vizsgálat szükségességére utal, a vizsgáló megítélése szerint (riasztási tünetek). A szövődményes betegségre utaló riasztó tünetek a következők: dysphagia, odynophagia, vérzés, szándékos fogyás vagy vérszegénység.
  • Korábbi részvétel a jelen tanulmányban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
írja le a GerdQ összesített pontszámainak változását 4 hetes szisztematikus PPI-kezelés után (GerdQ)
Időkeret: 4 hét (V1-nél és V2-nél)
4 hét (V1-nél és V2-nél)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
mérje meg az aktuális kezelésre adott választ 4 hetes szisztematikus PPI-kezelés (GerdQ) után
Időkeret: 4 hét (V1-nél és V2-nél)
4 hét (V1-nél és V2-nél)
azonosítsa azon betegek százalékos arányát, akiknél a kezelés megváltoztatására van szükség 4 hetes szisztematikus PPI-kezelés (GerdQ) után
Időkeret: 4 hét (V1-nél és V2-nél)
4 hét (V1-nél és V2-nél)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AstraZeneca

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: CRISTINA TEODORESCU, AstraZeneca PHARMA SRL ROMANIA

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 13.

Első közzététel (Becslés)

2010. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2011. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIS-GRO-DUM-2009/1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gastrooesophagealis reflux

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel