膵管内乳頭粘液性腫瘍（IPMN）における悪性腫瘍の家族歴と個人歴
2021年7月2日 更新者：Columbia University
膵管内乳頭粘液性腫瘍患者における膵臓およびその他の悪性腫瘍の家族歴および個人歴
これは、膵管内乳頭粘液性腫瘍 (IPMN) を有する患者のうち、膵臓癌および他の悪性腫瘍の家族歴を持つ患者の割合を決定するための後ろ向き観察研究です。
調査官は、パンクレスセンターのデータベースからの人口統計学的、臨床的、放射線学的、病理学的、およびフォローアップ情報を検討します。 治験責任医師はまた、カルテレビューを実施して、各被験者の悪性腫瘍の家族歴および悪性腫瘍の個人歴について臨床医が記録した情報を収集します。 このデータベースとチャートのレビューの結果は、すべての患者の識別子が削除されたデータシートに組み込まれます。
主要転帰は、膵臓がんまたは IPMN の第一度近親者が少なくとも 1 人、または膵臓がん、IPMN、または結腸直腸を含む膵臓がん症候群に関連する悪性腫瘍を有する第一度または第 2 度近親者が少なくとも 2 人いる IPMN 患者の割合です。胃、乳房、卵巣、およびメラノーマの新生物。 副次的な結果は、悪性の可能性が高い IPMN サブタイプ (主管または混合型の位置)、より高度な組織学 (上皮内癌または浸潤癌)、および家族歴のある被験者における外科的切除後の再発の相対リスクになります。
調査の概要
詳細な説明
膵管内乳頭状粘液性腫瘍 (IPMN) は、膵臓がんのリスクが高い個人のスクリーニング中など、医療行為でますます特定される膵臓の嚢胞様がんです。
膵臓がんの 10 ～ 20% が家族性であることが確立されています。
それに比べて、IPMN 発生率における遺伝的リスクの重要性に関する研究はほとんどありません。
調査員は、私たちの三次紹介センターで外科的介入について評価されたIPMN患者の回顧的カルテレビューを行います。
研究者は、膵臓がんやその他のがんの家族歴を持つ IPMN 患者の割合を特定することに関心を持っています。
さらに、治験責任医師は、遺伝的素因を持たない患者と比較して、家族性がんリスクが悪性 IPMN および再発のリスク増加と関連しているかどうかを評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
277
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Irving Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～81年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
悪性の可能性がある膵管の嚢胞性新生物である膵管内乳頭状粘液性新生物と診断された、コロンビア大学医療センターの膵臓センターで診察を受けた患者。
説明
包含基準:
- -膵管内乳頭粘液性腫瘍の組織確認診断またはIPMNが疑われる画像
- 2002 年から 2008 年の間に、Columbia-Presbyterian Medical Center で IPMN の診察を受けました。
除外基準:
- 包含基準を満たしていません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膵臓がんまたは IPMN の近親者がいる IPMN 患者の割合
時間枠：20年
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家族歴の範囲: 主要な結果は、膵臓癌または IPMN の第一度近親者が少なくとも 1 人、または膵臓癌、IPMN、または膵臓癌に関連する悪性腫瘍を有する第一度または第二度近親者が少なくとも 2 人いる IPMN 患者の割合になります。結腸直腸、胃、乳房、卵巣、および黒色腫の新生物を含む症候群。
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20年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外科的切除後に高い悪性度または再発を示す IPMN 患者の割合
時間枠：20年
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家族歴のある IPMN 患者の特徴: 副次的転帰は、悪性度の高い IPMN サブタイプの相対リスク (主管または混合型の位置)、より高度な組織学 (上皮内癌または浸潤癌)、および被験者間の外科的切除後の再発です。家族歴あり。
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20年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年11月17日
一次修了 (実際)
2021年4月27日
研究の完了 (実際)
2021年4月27日
試験登録日
最初に提出
2010年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月14日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月2日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
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