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Antécédents familiaux et personnels de malignité dans le néoplasme mucineux papillaire intracanalaire (IPMN)

2 juillet 2021 mis à jour par: Columbia University

Antécédents familiaux et personnels de tumeurs malignes du pancréas et autres chez des patients atteints de néoplasmes mucineux papillaires intracanalaires

Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective visant à déterminer la proportion de patients ayant des antécédents familiaux de cancer du pancréas et d'autres tumeurs malignes parmi les patients atteints de néoplasme mucineux papillaire intraductal (IPMN).

Les enquêteurs examineront les informations démographiques, cliniques, radiologiques, pathologiques et de suivi de la base de données du Pancres Center. Les enquêteurs procéderont également à un examen des dossiers pour recueillir des informations enregistrées par les cliniciens sur les antécédents familiaux de malignité et les antécédents personnels de malignité de chaque sujet. Les résultats de cet examen de la base de données et des dossiers seront incorporés dans une fiche technique dans laquelle tous les identifiants des patients ont été supprimés.

Le critère de jugement principal sera le pourcentage de patients IPMN ayant au moins un parent au premier degré atteint d'un cancer du pancréas ou d'IPMN, ou au moins deux parents au premier ou au deuxième degré atteints d'un cancer du pancréas, d'IPMN ou de tumeurs malignes liées à des syndromes de cancer du pancréas, y compris colorectal, néoplasmes gastriques, mammaires, ovariens et mélanomateux. Les critères de jugement secondaires seront le risque relatif de sous-types IPMN à potentiel malin plus élevé (conduit principal ou emplacement de type mixte), une histologie plus avancée (carcinome in situ ou carcinome invasif) et la récidive après résection chirurgicale chez les sujets ayant des antécédents familiaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le néoplasme mucineux papillaire intraductal (IPMN) est un cancer du pancréas de type kyste qui est de plus en plus identifié dans la pratique médicale, y compris lors du dépistage des personnes à haut risque de cancer du pancréas. Il est établi que 10 à 20 % des cancers du pancréas sont familiaux. En comparaison, il y a eu peu de recherches sur l'importance du risque génétique dans l'incidence de l'IPMN. Les enquêteurs effectueront un examen rétrospectif des dossiers des patients atteints de IPMN qui ont été évalués pour une intervention chirurgicale dans notre centre de référence tertiaire. Les chercheurs sont intéressés à déterminer la proportion de patients IPMN ayant des antécédents familiaux de cancer du pancréas et d'autres cancers. En outre, les chercheurs évalueront si le risque de cancer familial est associé à un risque accru de TIPMP maligne et de récidive, par rapport aux patients sans prédisposition héréditaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

277

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients vus au Centre du pancréas du Columbia University Medical Center chez qui on a diagnostiqué un néoplasme mucineux papillaire intracanalaire, un néoplasme kystique du canal pancréatique qui a un potentiel malin.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic tissulaire de néoplasme mucineux papillaire intracanalaire ou imagerie suspecte d'IPMN
  • Vu en consultation pour IPMN au Columbia-Presbyterian Medical Center entre 2002 et 2008

Critère d'exclusion:

  • Ne répondant pas aux critères d'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de patients IPMN ayant des parents atteints d'un cancer du pancréas ou IPMN
Délai: 20 ans
Étendue des antécédents familiaux : le critère de jugement principal sera le pourcentage de patients IPMN ayant au moins un parent au premier degré atteint d'un cancer du pancréas ou d'IPMN, ou au moins deux parents au premier ou au deuxième degré atteints d'un cancer du pancréas, d'IPMN ou de tumeurs malignes liées au cancer du pancréas syndromes, y compris les néoplasmes colorectaux, gastriques, mammaires, ovariens et mélanomes.
20 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de patients IPMN présentant un potentiel malin plus élevé ou une récidive après une résection chirurgicale
Délai: 20 ans
Caractéristiques des patients IPMN avec antécédents familiaux : les critères de jugement secondaires seront le risque relatif de sous-types IPMN à potentiel malin plus élevé (conduit principal ou localisation de type mixte), histologie plus avancée (carcinome in situ ou carcinome invasif) et récidive après résection chirurgicale chez les sujets avec une histoire familiale.
20 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Columbia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 novembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

27 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

27 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2010

Première publication (Estimation)

15 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAD6106

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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