Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intraduktális papilláris mucinosus neoplazmában (IPMN) előforduló rosszindulatú daganatok családi és személyes története

2021. július 2. frissítette: Columbia University

Hasnyálmirigy és egyéb rosszindulatú daganatok családi és személyes története intraduktális papilláris mucinosus daganatos betegeknél

Ez egy retrospektív megfigyeléses vizsgálat annak meghatározására, hogy a családban hasnyálmirigyrákban és egyéb rosszindulatú daganatokban előfordult a családban az intraductalis papilláris mucinosus neoplazmában (IPMN) szenvedő betegek aránya.

A kutatók áttekintik a Pancres Center adatbázisából származó demográfiai, klinikai, radiológiai, patológiai és nyomon követési információkat. A vizsgálók egy diagram áttekintést is végeznek, hogy összegyűjtsék a klinikusok által rögzített információkat az egyes alanyok rosszindulatú daganatos betegségeinek családi anamnéziséről és a rosszindulatú daganatok személyes anamnéziséről. Ennek az adatbázisnak és a diagram áttekintésének eredményei egy adatlapba kerülnek, amelyből az összes betegazonosítót eltávolították.

Az elsődleges eredmény azoknak az IPMN-betegeknek a százalékos aránya lesz, akiknek legalább egy első fokú rokonuk van hasnyálmirigyrákban vagy IPMN-ben, vagy legalább két első vagy másodfokú rokonuk hasnyálmirigyrákban, IPMN-ben vagy hasnyálmirigyrák-szindrómákkal összefüggő rosszindulatú daganatokban szenved, beleértve a vastag- és végbélrákot is, gyomor-, emlő-, petefészek- és melanoma neoplazmák. A másodlagos kimenetel a magasabb malignus potenciállal rendelkező IPMN-altípusok (fővezeték vagy vegyes típusú lokalizáció), fejlettebb szövettani (carcinoma in situ vagy invazív karcinóma) és a sebészeti reszekciót követő kiújulás relatív kockázata a családban előforduló személyek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az intraduktális papilláris mucinosus neoplazma (IPMN) a hasnyálmirigy cisztaszerű daganata, amelyet egyre gyakrabban azonosítanak az orvosi gyakorlatban, többek között a hasnyálmirigyrák magas kockázatának kitett személyek szűrése során. Megállapították, hogy a hasnyálmirigyrákok 10-20%-a családi eredetű. Ehhez képest kevés kutatás foglalkozott a genetikai kockázat fontosságával az IPMN előfordulásában. A vizsgálók retrospektív áttekintést készítenek az IPMN-ben szenvedő betegekről, akiknél a felsőfokú beutaló központunkban sebészeti beavatkozást végeztek. A kutatókat érdekli azoknak az IPMN-betegeknek az aránya, akiknek a családjában előfordult hasnyálmirigy- és egyéb daganatos megbetegedések. Ezenkívül a kutatók felmérik, hogy a családi rák kockázata összefüggésben áll-e a rosszindulatú IPMN és a kiújulás fokozott kockázatával, azokhoz a betegekhez képest, akiknek nincs örökletes hajlamuk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

277

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Columbia Egyetem Orvosi Központjának Hasnyálmirigy Központjában látott betegek, akiknél intraduktális papilláris mucinosus neoplazmát diagnosztizáltak, amely a hasnyálmirigy-csatorna cisztás daganata, amely rosszindulatú potenciállal rendelkezik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Intraduktális papilláris mucinosus neoplazma szövetek által megerősített diagnózisa vagy IPMN-re gyanús képalkotás
  • 2002 és 2008 között a Columbia-Presbyterian Medical Centerben az IPMN számára folytatott konzultáció során

Kizárási kritériumok:

  • Nem felel meg a felvételi kritériumoknak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon IPMN-betegek százalékos aránya, akiknek rokonai hasnyálmirigyrákban vagy IPMN-ben szenvednek
Időkeret: 20 év
A családtörténet terjedelme: Az elsődleges eredmény azon IPMN-betegek százalékos aránya lesz, akiknek legalább egy első fokú rokonuk van hasnyálmirigyrákban vagy IPMN-ben, vagy legalább két első vagy másodfokú rokon hasnyálmirigyrákban, IPMN-ben vagy hasnyálmirigyrákhoz kapcsolódó rosszindulatú daganatokban szenved. szindrómák, beleértve a kolorektális, gyomor-, emlő-, petefészek- és melanoma neoplazmákat.
20 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon IPMN-betegek százalékos aránya, akiknél magasabb a malignus potenciál vagy a kiújulás a műtéti reszekciót követően
Időkeret: 20 év
Családi anamnézissel rendelkező IPMN-betegek jellemzői: A másodlagos kimenetel a magasabb malignus potenciállal rendelkező IPMN-altípusok (fővezeték vagy vegyes típusú lokalizáció), fejlettebb szövettani (carcinoma in situ vagy invazív karcinóma) és a műtéti reszekciót követő kiújulás relatív kockázata az alanyok között. családtörténettel.
20 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Columbia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2008. november 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. április 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 14.

Első közzététel (Becslés)

2010. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AAAD6106

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel