Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Familie- en persoonlijke voorgeschiedenis van maligniteit bij intraductaal papillair slijmvliesneoplasma (IPMN)

2 juli 2021 bijgewerkt door: Columbia University

Familie- en persoonlijke voorgeschiedenis van pancreas- en andere maligniteiten bij patiënten met intraductale papillaire mucineuze neoplasmata

Dit is een retrospectieve observationele studie om het percentage patiënten te bepalen met een familiegeschiedenis van pancreaskanker en andere maligniteiten onder patiënten met intraductaal papillair mucineus neoplasma (IPMN).

De onderzoekers zullen de demografische, klinische, radiologische, pathologische en follow-upinformatie uit de Pancres Center-database bekijken. De onderzoekers zullen ook een kaartonderzoek uitvoeren om informatie te verzamelen die door clinici is vastgelegd over de familiegeschiedenis van maligniteit en de persoonlijke geschiedenis van maligniteit van elke proefpersoon. De resultaten van deze database- en kaartbeoordeling zullen worden opgenomen in een gegevensblad waarin alle patiënt-ID's zijn verwijderd.

De primaire uitkomstmaat is het percentage IPMN-patiënten met ten minste één eerstegraads familielid met alvleesklierkanker of IPMN, of ten minste twee eerste- of tweedegraads verwanten met alvleesklierkanker, IPMN, of maligniteiten gerelateerd aan alvleesklierkankersyndromen, waaronder colorectaal, maag-, borst-, eierstok- en melanoomneoplasmata. Secundaire uitkomsten zijn het relatieve risico op IPMN-subtypes met een hoger kwaadaardig potentieel (hoofdkanaal of gemengde type locatie), meer geavanceerde histologie (carcinoom in situ of invasief carcinoom) en recidief na chirurgische resectie bij proefpersonen met een familiegeschiedenis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Intraductaal papillair mucineus neoplasma (IPMN) is een cyste-achtige kanker van de alvleesklier die in toenemende mate wordt geïdentificeerd in de medische praktijk, ook tijdens de screening van personen met een hoog risico op alvleesklierkanker. Er is vastgesteld dat 10 tot 20% van de alvleesklierkankers familiaal is. Ter vergelijking: er is weinig onderzoek gedaan naar het belang van genetisch risico bij de incidentie van IPMN. De onderzoekers zullen een retrospectieve beoordeling uitvoeren van patiënten met IPMN die werden geëvalueerd voor chirurgische interventie in ons tertiaire verwijzingscentrum. De onderzoekers zijn geïnteresseerd in het bepalen van het percentage IPMN-patiënten met een familiegeschiedenis van alvleesklierkanker en andere vormen van kanker. Bovendien zullen de onderzoekers beoordelen of familiaal kankerrisico geassocieerd is met een verhoogd risico op maligne IPMN en recidief, in vergelijking met patiënten zonder erfelijke aanleg.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

277

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn gezien in het Pancreascentrum van het Columbia University Medical Center bij wie de diagnose intraductaal papillair slijmvliesneoplasma is gesteld, een cystisch neoplasma van de ductus pancreaticus met een kwaadaardig potentieel.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Weefselbevestigde diagnose van intraductaal papillair slijmvliesneoplasma of beeldvorming verdacht voor IPMN
  • Gezien in overleg voor IPMN in Columbia-Presbyterian Medical Center tussen 2002 en 2008

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet niet aan de inclusiecriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage IPMN-patiënten met familieleden met alvleesklierkanker of IPMN
Tijdsspanne: 20 jaar
Omvang van de familiegeschiedenis: De primaire uitkomstmaat is het percentage IPMN-patiënten met ten minste één eerstegraads familielid met alvleesklierkanker of IPMN, of ten minste twee eerste- of tweedegraads familieleden met alvleesklierkanker, IPMN of maligniteiten gerelateerd aan alvleesklierkanker. syndromen, waaronder colorectale, maag-, borst-, eierstok- en melanoomneoplasmata.
20 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage IPMN-patiënten met een hoger kwaadaardig potentieel of recidief na chirurgische resectie
Tijdsspanne: 20 jaar
Kenmerken van IPMN-patiënten met familiegeschiedenis: Secundaire uitkomsten zijn het relatieve risico op IPMN-subtypen met een hoger kwaadaardig potentieel (hoofdkanaal of gemengde type locatie), meer geavanceerde histologie (carcinoom in situ of invasief carcinoom) en recidief na chirurgische resectie bij proefpersonen met een familiegeschiedenis.
20 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 november 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

15 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAD6106

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren