Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Familie og personlig historie om malignitet i intraduktal papillær mucinøs neoplasma (IPMN)

2. juli 2021 oppdatert av: Columbia University

Familie og personlig historie om bukspyttkjertelen og andre maligniteter hos pasienter med intraduktale papillære mucinøse neoplasmer

Dette er en retrospektiv observasjonsstudie for å bestemme andelen pasienter med en familiehistorie med kreft i bukspyttkjertelen og andre maligniteter blant pasienter som har intraduktal papillær mucinøs neoplasma (IPMN).

Etterforskerne vil gjennomgå den demografiske, kliniske, radiologiske, patologiske og oppfølgingsinformasjonen fra Pancres Center-databasen. Etterforskerne vil også gjennomføre en kartgjennomgang for å samle informasjon registrert av klinikere om hver enkelt persons familiehistorie med malignitet og personlige malignitetshistorie. Resultatene av denne databasen og kartgjennomgangen vil bli inkorporert i et dataark der alle pasientidentifikatorer er fjernet.

Det primære utfallet vil være prosentandelen av IPMN-pasienter med minst én førstegradsslektning med kreft i bukspyttkjertelen eller IPMN, eller minst to første- eller andregradsslektninger med bukspyttkjertelkreft, IPMN eller maligniteter relatert til bukspyttkjertelkreftsyndromer, inkludert kolorektal, mage-, bryst-, eggstokk- og melanom-neoplasmer. Sekundære utfall vil være den relative risikoen for IPMN-subtyper med høyere malignt potensial (hovedkanal eller blandet type plassering), mer avansert histologi (karsinom in situ eller invasivt karsinom) og tilbakefall etter kirurgisk reseksjon blant personer med en familiehistorie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Intraduktal papillær mucinøs neoplasma (IPMN) er en cystelignende kreft i bukspyttkjertelen som i økende grad blir identifisert i medisinsk praksis, inkludert under screening av individer med høy risiko for kreft i bukspyttkjertelen. Det er fastslått at 10 til 20 % av kreft i bukspyttkjertelen er familiær. Til sammenligning har det vært lite forskning på betydningen av genetisk risiko i IPMN-forekomst. Etterforskerne vil utføre en retrospektiv kartgjennomgang av pasienter med IPMN som ble evaluert for kirurgisk intervensjon ved vårt tertiære henvisningssenter. Etterforskerne er interessert i å bestemme andelen IPMN-pasienter med en familiehistorie med bukspyttkjertelkreft og andre kreftformer. I tillegg vil etterforskerne vurdere om familiær kreftrisiko er assosiert med økt risiko for ondartet IPMN og residiv, i forhold til de pasientene uten en arvelig disposisjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

277

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 83 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter sett ved Columbia University Medical Centers Pancreas Center som har blitt diagnostisert med intraduktal papillær mucinøs neoplasma, en cystisk neoplasma i bukspyttkjertelkanalen som har ondartet potensial.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vevsbekreftet diagnose av intraduktal papillær mucinøs neoplasma eller bildediagnostikk mistenkelig for IPMN
  • Sett i konsultasjon for IPMN ved Columbia-Presbyterian Medical Center mellom 2002 og 2008

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke inklusjonskriteriene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel IPMN-pasienter med pårørende med kreft i bukspyttkjertelen eller IPMN
Tidsramme: 20 år
Omfang av familiehistorie: Det primære utfallet vil være prosentandelen av IPMN-pasienter med minst én førstegradsslektning med kreft i bukspyttkjertelen eller IPMN, eller minst to første- eller andregradsslektninger med bukspyttkjertelkreft, IPMN eller maligniteter relatert til kreft i bukspyttkjertelen syndromer, inkludert kolorektale, gastriske, bryst-, ovarie- og melanom-neoplasmer.
20 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av IPMN-pasienter som viser høyere malignt potensial eller residiv etter kirurgisk reseksjon
Tidsramme: 20 år
Karakteristika for IPMN-pasienter med familiehistorie: Sekundære utfall vil være den relative risikoen for IPMN-subtyper med høyere malignt potensial (hovedkanal eller blandet type plassering), mer avansert histologi (karsinom in situ eller invasivt karsinom) og tilbakefall etter kirurgisk reseksjon blant forsøkspersoner med en familiehistorie.
20 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Columbia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2008

Primær fullføring (Faktiske)

27. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

27. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

15. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAAD6106

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bukspyttkjertelkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere