Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Familj och personlig historia av malignitet i intraduktal papillär mucinös neoplasma (IPMN)

2 juli 2021 uppdaterad av: Columbia University

Familj och personlig historia av pankreas och andra maligniteter hos patienter med intraduktala papillära mucinösa neoplasmer

Detta är en retrospektiv observationsstudie för att fastställa andelen patienter med en familjehistoria av pankreascancer och andra maligniteter bland patienter som har intraduktal papillär mucinös neoplasm (IPMN).

Utredarna kommer att granska den demografiska, kliniska, radiologiska, patologiska och uppföljande informationen från Pancres Center-databasen. Utredarna kommer också att genomföra en kartgranskning för att samla in information som registrerats av läkare om varje individs familjehistoria av malignitet och personliga historia av malignitet. Resultaten av denna databas- och diagramgranskning kommer att införlivas i ett datablad där alla patientidentifierare har tagits bort.

Det primära resultatet kommer att vara andelen IPMN-patienter med minst en förstagradssläkting med pankreascancer eller IPMN, eller minst två första- eller andragradssläktingar med pankreascancer, IPMN eller maligniteter relaterade till pankreascancersyndrom, inklusive kolorektala, mag-, bröst-, äggstocks- och melanomneoplasmer. Sekundära utfall kommer att vara den relativa risken för IPMN-subtyper med högre malign potential (huvudkanal eller blandad typ lokalisering), mer avancerad histologi (karcinom in situ eller invasivt karcinom) och återfall efter kirurgisk resektion bland patienter med en familjehistoria.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Intraduktal papillär mucinös neoplasm (IPMN) är en cystliknande cancer i bukspottkörteln som i allt högre grad identifieras i medicinsk praxis, inklusive under screening av individer med hög risk för cancer i bukspottkörteln. Det har fastställts att 10 till 20 % av cancer i bukspottkörteln är familjär. Som jämförelse har det gjorts lite forskning om betydelsen av genetisk risk vid IPMN-incidens. Utredarna kommer att utföra en retrospektiv kartgranskning av patienter med IPMN som utvärderades för kirurgisk ingrepp vid vårt tertiära remisscenter. Utredarna är intresserade av att fastställa andelen IPMN-patienter med en familjehistoria av pankreascancer och andra cancerformer. Dessutom kommer utredarna att bedöma om familjär cancerrisk är associerad med ökad risk för malignt IPMN och återfall, i förhållande till de patienter som inte har en ärftlig predisposition.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

277

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som ses vid Columbia University Medical Centers Pancreas Center som har diagnostiserats med intraduktal papillär mucinös neoplasm, en cystisk neoplasma i pankreaskanalen som har malign potential.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vävnadsbekräftad diagnos av intraduktal papillär mucinös neoplasm eller avbildning misstänkt för IPMN
  • Ses i konsultation för IPMN vid Columbia-Presbyterian Medical Center mellan 2002 och 2008

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte inklusionskriterierna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel IPMN-patienter med släktingar med pankreascancer eller IPMN
Tidsram: 20 år
Omfattning av familjehistoria: Det primära resultatet kommer att vara andelen IPMN-patienter med minst en förstagradssläkting med pankreascancer eller IPMN, eller minst två första eller andragradssläktingar med pankreascancer, IPMN eller maligniteter relaterade till pankreascancer syndrom, inklusive kolorektala, mag-, bröst-, ovarie- och melanomneoplasmer.
20 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av IPMN-patienter som uppvisar högre malign potential eller recidiv efter kirurgisk resektion
Tidsram: 20 år
Karakteristika för IPMN-patienter med familjehistoria: Sekundära utfall kommer att vara den relativa risken för IPMN-subtyper med högre malign potential (huvudkanal eller blandad typ plats), mer avancerad histologi (carcinom in situ eller invasivt karcinom) och återfall efter kirurgisk resektion bland försökspersoner med en familjehistoria.
20 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 november 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

27 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

27 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2010

Första postat (Uppskatta)

15 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera