- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01104077
Familj och personlig historia av malignitet i intraduktal papillär mucinös neoplasma (IPMN)
Familj och personlig historia av pankreas och andra maligniteter hos patienter med intraduktala papillära mucinösa neoplasmer
Detta är en retrospektiv observationsstudie för att fastställa andelen patienter med en familjehistoria av pankreascancer och andra maligniteter bland patienter som har intraduktal papillär mucinös neoplasm (IPMN).
Utredarna kommer att granska den demografiska, kliniska, radiologiska, patologiska och uppföljande informationen från Pancres Center-databasen. Utredarna kommer också att genomföra en kartgranskning för att samla in information som registrerats av läkare om varje individs familjehistoria av malignitet och personliga historia av malignitet. Resultaten av denna databas- och diagramgranskning kommer att införlivas i ett datablad där alla patientidentifierare har tagits bort.
Det primära resultatet kommer att vara andelen IPMN-patienter med minst en förstagradssläkting med pankreascancer eller IPMN, eller minst två första- eller andragradssläktingar med pankreascancer, IPMN eller maligniteter relaterade till pankreascancersyndrom, inklusive kolorektala, mag-, bröst-, äggstocks- och melanomneoplasmer. Sekundära utfall kommer att vara den relativa risken för IPMN-subtyper med högre malign potential (huvudkanal eller blandad typ lokalisering), mer avancerad histologi (karcinom in situ eller invasivt karcinom) och återfall efter kirurgisk resektion bland patienter med en familjehistoria.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vävnadsbekräftad diagnos av intraduktal papillär mucinös neoplasm eller avbildning misstänkt för IPMN
- Ses i konsultation för IPMN vid Columbia-Presbyterian Medical Center mellan 2002 och 2008
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte inklusionskriterierna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel IPMN-patienter med släktingar med pankreascancer eller IPMN
Tidsram: 20 år
|
Omfattning av familjehistoria: Det primära resultatet kommer att vara andelen IPMN-patienter med minst en förstagradssläkting med pankreascancer eller IPMN, eller minst två första eller andragradssläktingar med pankreascancer, IPMN eller maligniteter relaterade till pankreascancer syndrom, inklusive kolorektala, mag-, bröst-, ovarie- och melanomneoplasmer.
|
20 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av IPMN-patienter som uppvisar högre malign potential eller recidiv efter kirurgisk resektion
Tidsram: 20 år
|
Karakteristika för IPMN-patienter med familjehistoria: Sekundära utfall kommer att vara den relativa risken för IPMN-subtyper med högre malign potential (huvudkanal eller blandad typ plats), mer avancerad histologi (carcinom in situ eller invasivt karcinom) och återfall efter kirurgisk resektion bland försökspersoner med en familjehistoria.
|
20 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AAAD6106
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .