Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familie og personlig historie om malignitet i intraduktal papillær mucinøs neoplasma (IPMN)

2. juli 2021 opdateret af: Columbia University

Familie og personlig historie om bugspytkirtel og andre maligniteter hos patienter med intraduktale papillære mucinøse neoplasmer

Dette er et retrospektivt observationsstudie for at bestemme andelen af ​​patienter med en familiehistorie med bugspytkirtelkræft og andre maligniteter blandt patienter, der har intraduktal papillær mucinøs neoplasma (IPMN).

Efterforskerne vil gennemgå de demografiske, kliniske, radiologiske, patologiske og opfølgende oplysninger fra Pancres Center-databasen. Efterforskerne vil også gennemføre en kortgennemgang for at indsamle oplysninger registreret af klinikere om hver enkelt forsøgspersons familiehistorie med malignitet og personlige malignitetshistorie. Resultaterne af denne database og diagramgennemgang vil blive inkorporeret i et dataark, hvor alle patientidentifikatorer er blevet fjernet.

Det primære resultat vil være procentdelen af ​​IPMN-patienter med mindst én førstegradsslægtning med bugspytkirtelkræft eller IPMN, eller mindst to første- eller andengradsslægtninge med bugspytkirtelkræft, IPMN eller maligniteter relateret til bugspytkirtelkræftsyndromer, inklusive kolorektal, mave-, bryst-, ovarie- og melanom neoplasmer. Sekundære resultater vil være den relative risiko for IPMN-subtyper med højere malignt potentiale (hovedkanal eller blandet type placering), mere avanceret histologi (carcinoma in situ eller invasivt karcinom) og recidiv efter kirurgisk resektion blandt forsøgspersoner med en familiehistorie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Intraduktal papillær mucinøs neoplasma (IPMN) er en cystelignende kræft i bugspytkirtlen, der i stigende grad bliver identificeret i medicinsk praksis, herunder under screening af personer med høj risiko for kræft i bugspytkirtlen. Det er blevet fastslået, at 10 til 20 % af kræft i bugspytkirtlen er familiær. Til sammenligning har der været lidt forskning i betydningen af ​​genetisk risiko i IPMN-forekomsten. Efterforskerne vil udføre en retrospektiv kortgennemgang af patienter med IPMN, som blev evalueret for kirurgisk indgreb på vores tertiære henvisningscenter. Efterforskerne er interesserede i at bestemme andelen af ​​IPMN-patienter med en familiehistorie med bugspytkirtel og andre kræftformer. Derudover vil efterforskerne vurdere, om familiær cancerrisiko er forbundet med øget risiko for malignt IPMN og recidiv i forhold til de patienter uden en arvelig disposition.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

277

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter set på Columbia University Medical Center's Pancreas Center, som er blevet diagnosticeret med intraduktal papillær mucinøs neoplasma, en cystisk neoplasma i bugspytkirtelkanalen, der har malignt potentiale.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vævsbekræftet diagnose af intraduktal papillær mucinøs neoplasma eller billeddiagnostik mistænkelig for IPMN
  • Set i konsultation for IPMN på Columbia-Presbyterian Medical Center mellem 2002 og 2008

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke inklusionskriterierne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af IPMN-patienter med pårørende med bugspytkirtelkræft eller IPMN
Tidsramme: 20 år
Omfang af familiehistorie: Det primære resultat vil være procentdelen af ​​IPMN-patienter med mindst én førstegradsslægtning med bugspytkirtelkræft eller IPMN, eller mindst to første- eller andengradsslægtninge med bugspytkirtelkræft, IPMN eller maligniteter relateret til bugspytkirtelkræft syndromer, herunder kolorektale, gastriske, bryst-, ovarie- og melanom neoplasmer.
20 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af IPMN-patienter, der udviser højere malignt potentiale eller recidiv efter kirurgisk resektion
Tidsramme: 20 år
Karakteristika for IPMN-patienter med familiehistorie: Sekundære udfald vil være den relative risiko for IPMN-subtyper med højere malignt potentiale (hovedkanal eller blandet type placering), mere avanceret histologi (carcinoma in situ eller invasivt karcinom) og recidiv efter kirurgisk resektion blandt forsøgspersoner med en familiehistorie.
20 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

27. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2010

Først opslået (Skøn)

15. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAD6106

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner