Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Семейный и личный анамнез злокачественных новообразований внутрипротокового папиллярного муцинозного новообразования (IPMN)

2 июля 2021 г. обновлено: Columbia University

Семейный и личный анамнез поджелудочной железы и других злокачественных новообразований у пациентов с внутрипротоковыми папиллярно-муцинозными новообразованиями

Это ретроспективное обсервационное исследование для определения доли пациентов с семейным анамнезом рака поджелудочной железы и других злокачественных новообразований среди пациентов с внутрипротоковым папиллярным муцинозным новообразованием (ВПМО).

Исследователи будут изучать демографическую, клиническую, рентгенологическую, патологическую и последующую информацию из базы данных Pancres Center. Исследователи также проведут обзор карт для сбора информации, записанной клиницистами о семейной истории злокачественных новообразований каждого субъекта и личной истории злокачественных новообразований. Результаты этой базы данных и обзора карт будут включены в таблицу данных, из которой будут удалены все идентификаторы пациентов.

Первичным результатом будет процент пациентов с ВПМН, по крайней мере у одного родственника первой степени родства с раком поджелудочной железы или ВПМН, или по крайней мере у двух родственников первой или второй степени родства с раком поджелудочной железы, ВПМН или злокачественными новообразованиями, связанными с синдромами рака поджелудочной железы, включая колоректальный, новообразования желудка, молочной железы, яичников и меланомы. Вторичными результатами будут относительный риск подтипов IPMN с более высоким злокачественным потенциалом (расположение главного протока или смешанный тип), более продвинутой гистологией (карцинома in situ или инвазивная карцинома) и рецидивом после хирургической резекции среди субъектов с семейным анамнезом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Внутрипротоковое папиллярное муцинозное новообразование (ВПМН) — кистоподобный рак поджелудочной железы, который все чаще выявляется в медицинской практике, в том числе при скрининге лиц с высоким риском рака поджелудочной железы. Установлено, что от 10 до 20% случаев рака поджелудочной железы являются семейными. Для сравнения, было проведено мало исследований важности генетического риска в заболеваемости IPMN. Исследователи проведут ретроспективный обзор карт пациентов с IPMN, которые были оценены для хирургического вмешательства в нашем специализированном центре. Исследователи заинтересованы в определении доли пациентов с IPMN с семейным анамнезом рака поджелудочной железы и других видов рака. Кроме того, исследователи оценят, связан ли семейный риск рака с повышенным риском злокачественного ВПМН и рецидива по сравнению с пациентами без наследственной предрасположенности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

277

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, наблюдаемые в Центре поджелудочной железы Медицинского центра Колумбийского университета, у которых диагностировано внутрипротоковое папиллярное муцинозное новообразование, кистозное новообразование протока поджелудочной железы, имеющее злокачественный потенциал.

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный тканями диагноз внутрипротокового папиллярного муцинозного новообразования или визуализация, подозрительная на ВПМН
  • Видел на консультации для IPMN в Колумбийско-пресвитерианском медицинском центре с 2002 по 2008 год.

Критерий исключения:

  • Несоответствие критериям включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов с ВПМН, у которых есть родственники с раком поджелудочной железы или ВПМН.
Временное ограничение: 20 лет
Степень семейного анамнеза: первичным результатом будет процент пациентов с ВПМН, по крайней мере у одного родственника первой степени родства с раком поджелудочной железы или ВПМН, или по крайней мере у двух родственников первой или второй степени родства с раком поджелудочной железы, ВПМН или злокачественными новообразованиями, связанными с раком поджелудочной железы. синдромы, включая колоректальные, желудочные, молочные железы, яичники и новообразования меланомы.
20 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов с ВПМО с более высоким злокачественным потенциалом или рецидивом после хирургической резекции
Временное ограничение: 20 лет
Характеристики пациентов с ВПМН с семейным анамнезом: вторичными результатами будет относительный риск подтипов ВПМН с более высоким злокачественным потенциалом (расположение главного протока или смешанного типа), более развитой гистологией (карцинома in situ или инвазивная карцинома) и рецидивом после хирургической резекции среди субъектов. с семейной историей.
20 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Columbia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 ноября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAD6106

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться