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Antecedentes familiares y personales de malignidad en la neoplasia mucinosa papilar intraductal (IPMN)

2 de julio de 2021 actualizado por: Columbia University

Antecedentes familiares y personales de neoplasias malignas pancreáticas y de otro tipo en pacientes con neoplasias mucinosas papilares intraductales

Este es un estudio observacional retrospectivo para determinar la proporción de pacientes con antecedentes familiares de cáncer de páncreas y otras neoplasias malignas entre los pacientes que tienen neoplasia mucinosa papilar intraductal (IPMN).

Los investigadores revisarán la información demográfica, clínica, radiológica, patológica y de seguimiento de la base de datos del Pancres Center. Los investigadores también llevarán a cabo una revisión de las historias clínicas para recopilar la información registrada por los médicos sobre los antecedentes familiares de malignidad y los antecedentes personales de malignidad de cada sujeto. Los resultados de esta base de datos y la revisión de las historias clínicas se incorporarán a una hoja de datos en la que se eliminarán todos los identificadores de pacientes.

El resultado primario será el porcentaje de pacientes con IPMN con al menos un familiar de primer grado con cáncer de páncreas o IPMN, o al menos dos familiares de primer o segundo grado con cáncer de páncreas, IPMN o neoplasias malignas relacionadas con los síndromes de cáncer de páncreas, incluido el colorrectal, Neoplasias gástricas, mamarias, ováricas y melanoma. Los resultados secundarios serán el riesgo relativo de subtipos de IPMN de mayor potencial maligno (conducto principal o ubicación de tipo mixto), histología más avanzada (carcinoma in situ o carcinoma invasivo) y recurrencia después de la resección quirúrgica entre sujetos con antecedentes familiares.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La neoplasia mucinosa papilar intraductal (IPMN, por sus siglas en inglés) es un cáncer de páncreas similar a un quiste que se identifica cada vez más en la práctica médica, incluso durante la detección de personas con alto riesgo de cáncer de páncreas. Se ha establecido que del 10 al 20% de los cánceres de páncreas son familiares. En comparación, ha habido poca investigación sobre la importancia del riesgo genético en la incidencia de IPMN. Los investigadores realizarán una revisión retrospectiva de las historias clínicas de los pacientes con IPMN que fueron evaluados para una intervención quirúrgica en nuestro centro de referencia terciario. Los investigadores están interesados ​​en determinar la proporción de pacientes con IPMN con antecedentes familiares de cáncer de páncreas y de otro tipo. Además, los investigadores evaluarán si el riesgo de cáncer familiar está asociado con un mayor riesgo de IPMN maligna y recurrencia, en relación con aquellos pacientes sin una predisposición hereditaria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

277

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes atendidos en el Centro de Páncreas del Centro Médico de la Universidad de Columbia que han sido diagnosticados con neoplasia mucinosa papilar intraductal, una neoplasia quística del conducto pancreático que tiene potencial maligno.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico confirmado por tejido de neoplasia mucinosa papilar intraductal o imagen sospechosa de IPMN
  • Visto en consulta para IPMN en Columbia-Presbyterian Medical Center entre 2002 y 2008

Criterio de exclusión:

  • No cumplir con los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes con IPMN con familiares con cáncer de páncreas o IPMN
Periodo de tiempo: 20 años
Extensión de los antecedentes familiares: el resultado primario será el porcentaje de pacientes con IPMN con al menos un familiar de primer grado con cáncer de páncreas o IPMN, o al menos dos familiares de primer o segundo grado con cáncer de páncreas, IPMN o neoplasias malignas relacionadas con el cáncer de páncreas. síndromes, incluyendo neoplasias colorrectales, gástricas, mamarias, ováricas y de melanoma.
20 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes con IPMN que muestran un mayor potencial maligno o recurrencia después de la resección quirúrgica
Periodo de tiempo: 20 años
Características de los pacientes con IPMN con antecedentes familiares: los resultados secundarios serán el riesgo relativo de subtipos de IPMN de mayor potencial maligno (conducto principal o ubicación de tipo mixto), histología más avanzada (carcinoma in situ o carcinoma invasivo) y recurrencia después de la resección quirúrgica entre los sujetos con antecedentes familiares.
20 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de noviembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

27 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

27 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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