- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01104077
Antecedentes familiares y personales de malignidad en la neoplasia mucinosa papilar intraductal (IPMN)
Antecedentes familiares y personales de neoplasias malignas pancreáticas y de otro tipo en pacientes con neoplasias mucinosas papilares intraductales
Este es un estudio observacional retrospectivo para determinar la proporción de pacientes con antecedentes familiares de cáncer de páncreas y otras neoplasias malignas entre los pacientes que tienen neoplasia mucinosa papilar intraductal (IPMN).
Los investigadores revisarán la información demográfica, clínica, radiológica, patológica y de seguimiento de la base de datos del Pancres Center. Los investigadores también llevarán a cabo una revisión de las historias clínicas para recopilar la información registrada por los médicos sobre los antecedentes familiares de malignidad y los antecedentes personales de malignidad de cada sujeto. Los resultados de esta base de datos y la revisión de las historias clínicas se incorporarán a una hoja de datos en la que se eliminarán todos los identificadores de pacientes.
El resultado primario será el porcentaje de pacientes con IPMN con al menos un familiar de primer grado con cáncer de páncreas o IPMN, o al menos dos familiares de primer o segundo grado con cáncer de páncreas, IPMN o neoplasias malignas relacionadas con los síndromes de cáncer de páncreas, incluido el colorrectal, Neoplasias gástricas, mamarias, ováricas y melanoma. Los resultados secundarios serán el riesgo relativo de subtipos de IPMN de mayor potencial maligno (conducto principal o ubicación de tipo mixto), histología más avanzada (carcinoma in situ o carcinoma invasivo) y recurrencia después de la resección quirúrgica entre sujetos con antecedentes familiares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado por tejido de neoplasia mucinosa papilar intraductal o imagen sospechosa de IPMN
- Visto en consulta para IPMN en Columbia-Presbyterian Medical Center entre 2002 y 2008
Criterio de exclusión:
- No cumplir con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes con IPMN con familiares con cáncer de páncreas o IPMN
Periodo de tiempo: 20 años
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Extensión de los antecedentes familiares: el resultado primario será el porcentaje de pacientes con IPMN con al menos un familiar de primer grado con cáncer de páncreas o IPMN, o al menos dos familiares de primer o segundo grado con cáncer de páncreas, IPMN o neoplasias malignas relacionadas con el cáncer de páncreas. síndromes, incluyendo neoplasias colorrectales, gástricas, mamarias, ováricas y de melanoma.
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20 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes con IPMN que muestran un mayor potencial maligno o recurrencia después de la resección quirúrgica
Periodo de tiempo: 20 años
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Características de los pacientes con IPMN con antecedentes familiares: los resultados secundarios serán el riesgo relativo de subtipos de IPMN de mayor potencial maligno (conducto principal o ubicación de tipo mixto), histología más avanzada (carcinoma in situ o carcinoma invasivo) y recurrencia después de la resección quirúrgica entre los sujetos con antecedentes familiares.
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20 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Otros números de identificación del estudio
- AAAD6106
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