Rodinná a osobní anamnéza malignity u intraduktálního papilárního mucinózního novotvaru (IPMN)
Rodinná a osobní anamnéza pankreatických a jiných malignit u pacientů s intraduktálními papilárními mucinózními novotvary
Jedná se o retrospektivní observační studii ke stanovení podílu pacientů s rodinnou anamnézou rakoviny pankreatu a jiných malignit mezi pacienty, kteří mají intraduktální papilární mucinózní novotvar (IPMN).
Vyšetřovatelé budou zkoumat demografické, klinické, radiologické, patologické a následné informace z databáze Pancres Center. Vyšetřovatelé také provedou přehled map, aby shromáždili informace zaznamenané klinickými lékaři o rodinné anamnéze malignity každého subjektu a osobní anamnéze malignity. Výsledky této databáze a přehledu grafu budou začleněny do datového listu, ze kterého budou odstraněny všechny identifikátory pacientů.
Primárním výsledkem bude procento pacientů s IPMN s alespoň jedním příbuzným prvního stupně s rakovinou pankreatu nebo IPMN nebo alespoň dvěma příbuznými prvního nebo druhého stupně s rakovinou pankreatu, IPMN nebo malignitami souvisejícími se syndromy rakoviny pankreatu, včetně kolorektálního, novotvary žaludku, prsu, vaječníků a melanomu. Sekundárními výstupy bude relativní riziko podtypů IPMN s vyšším maligním potenciálem (umístění hlavního kanálu nebo smíšeného typu), pokročilejší histologie (karcinom in situ nebo invazivní karcinom) a recidivy po chirurgické resekci u subjektů s rodinnou anamnézou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Tkáňově potvrzená diagnóza intraduktálního papilárního mucinózního novotvaru nebo zobrazení podezřelé z IPMN
- Viděno při konzultaci pro IPMN v Columbia-Presbyterian Medical Center v letech 2002 až 2008
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje kritéria pro zařazení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pacientů s IPMN s příbuznými s rakovinou pankreatu nebo IPMN
Časové okno: 20 let
|
Rozsah rodinné anamnézy: Primárním výsledkem bude procento pacientů s IPMN s alespoň jedním příbuzným prvního stupně s rakovinou pankreatu nebo IPMN nebo alespoň dvěma příbuznými prvního nebo druhého stupně s rakovinou pankreatu, IPMN nebo malignitami souvisejícími s rakovinou pankreatu syndromy, včetně kolorektálních, žaludečních, prsních, ovariálních a melanomových novotvarů.
|
20 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pacientů s IPMN vykazujících vyšší maligní potenciál nebo recidivu po chirurgické resekci
Časové okno: 20 let
|
Charakteristika pacientů s IPMN s rodinnou anamnézou: Sekundárními výstupy bude relativní riziko podtypů IPMN s vyšším maligním potenciálem (umístění hlavního kanálu nebo smíšeného typu), pokročilejší histologie (karcinom in situ nebo invazivní karcinom) a recidivy po chirurgické resekci mezi subjekty s rodinnou anamnézou.
|
20 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAD6106
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .