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Intraductal Papillary Mucinous Neoplasm (IPMN)에서 악성 종양의 가족력과 개인력

2021년 7월 2일 업데이트: Columbia University

관내 유두 점액종양 환자의 췌장 및 기타 악성종양의 가족력 및 개인력

IPMN(intraductal papillary mucinous neoplasm) 환자 중 췌장암 및 기타 악성종양의 가족력이 있는 환자의 비율을 알아보기 위한 후향적 관찰 연구이다.

조사관은 Pancres Center 데이터베이스에서 인구통계학적, 임상적, 방사선학적, 병리학적 및 추적 정보를 검토할 것입니다. 조사관은 또한 차트 검토를 수행하여 임상의가 각 피험자의 악성 가족력 및 개인 악성 병력에 대해 기록한 정보를 수집할 것입니다. 이 데이터베이스 및 차트 검토 결과는 모든 환자 식별자가 제거된 데이터시트에 통합됩니다.

1차 결과는 췌장암 또는 IPMN에 걸린 일차 친족이 최소 한 명이거나 췌장암, IPMN 또는 대장암을 포함한 췌장암 증후군과 관련된 악성종양이 있는 일차 또는 이차 친족이 최소 두 명인 IPMN 환자의 비율입니다. 위, 유방, 난소 및 흑색종 신생물. 2차 결과는 더 높은 악성 가능성(주관 또는 혼합 유형 위치), 더 진행된 조직학(상피내 암종 또는 침윤성 암종) 및 가족력이 있는 피험자 사이에서 외과적 절제 후 재발의 IPMN 하위 유형의 상대적 위험이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Intraductal papillary mucinous neoplasm (IPMN)은 췌장암의 위험이 높은 개인의 스크리닝을 포함하여 의료 행위에서 점점 더 확인되고 있는 췌장의 낭종 유사 암입니다. 췌장암의 10~20%는 가족력이 있는 것으로 알려져 있습니다. 이에 비해 IPMN 발병률에서 유전적 위험의 중요성에 대한 연구는 거의 없었습니다. 조사관은 3차 의뢰 센터에서 외과적 개입을 위해 평가된 IPMN 환자의 후향적 차트 검토를 수행할 것입니다. 연구자들은 췌장암 및 기타 암의 가족력이 있는 IPMN 환자의 비율을 결정하는 데 관심이 있습니다. 또한 조사관은 유전적 소인이 없는 환자에 비해 가족성 암 위험이 악성 IPMN 및 재발 위험 증가와 관련이 있는지 평가할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

277

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Columbia University Medical Center의 췌장 센터에서 본 환자는 악성 가능성이 있는 췌관의 낭성 신생물인 관내 유두상 점액성 신생물로 진단되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 관내 유두상 점액성 신생물의 조직 확인 진단 또는 IPMN이 의심되는 영상
  • 2002년에서 2008년 사이에 Columbia-Presbyterian Medical Center에서 IPMN에 대한 상담에서 확인됨

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
췌장암 또는 IPMN이 있는 친척이 있는 IPMN 환자의 비율
기간: 20 년
가족력 범위: 일차 결과는 췌장암 또는 IPMN에 걸린 일차 친족이 최소 한 명, 췌장암, IPMN 또는 췌장암과 관련된 악성 종양이 있는 일차 또는 이차 친족이 최소 두 명 있는 IPMN 환자의 비율입니다. 결장직장, 위, 유방, 난소 및 흑색종 신생물을 포함하는 증후군.
20 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외과적 절제 후 더 높은 악성 가능성 또는 재발을 나타내는 IPMN 환자의 백분율
기간: 20 년
가족력이 있는 IPMN 환자의 특성: 2차 결과는 더 높은 악성 가능성(주관 또는 혼합 유형 위치), 더 진행된 조직학(상피내 암종 또는 침윤성 암종), 피험자 사이에서 외과적 절제 후 재발의 IPMN 하위 유형의 상대적 위험이 될 것입니다. 가족력이 있습니다.
20 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Columbia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 11월 17일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 27일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 14일

처음 게시됨 (추정)

2010년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AAAD6106

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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