导管内乳头状粘液性肿瘤 (IPMN) 恶性肿瘤的家族史和个人史
2021年7月2日 更新者：Columbia University
导管内乳头状粘液性肿瘤患者的胰腺和其他恶性肿瘤的家族史和个人史
这是一项回顾性观察研究，旨在确定患有导管内乳头状粘液性肿瘤 (IPMN) 的患者中有胰腺癌和其他恶性肿瘤家族史的患者比例。
调查人员将审查胰腺中心数据库中的人口统计学、临床、放射学、病理学和随访信息。 调查人员还将进行图表审查，以收集临床医生记录的关于每个受试者的恶性肿瘤家族史和个人恶性肿瘤史的信息。 该数据库和图表审查的结果将被合并到一个数据表中，其中所有患者标识符都已被删除。
主要结果将是至少有一名一级亲属患有胰腺癌或 IPMN，或至少有两名一级或二级亲属患有胰腺癌、IPMN 或与胰腺癌综合征相关的恶性肿瘤（包括结直肠癌、结直肠癌、胃、乳腺、卵巢和黑色素瘤肿瘤。 次要结果将是具有更高恶性潜能（主导管或混合型位置）、更高级组织学（原位癌或浸润性癌）以及具有家族史的受试者在手术切除后复发的 IPMN 亚型的相对风险。
研究概览
详细说明
导管内乳头状粘液性肿瘤 (IPMN) 是一种囊肿样胰腺癌，在医疗实践中越来越多地被发现，包括在筛查胰腺癌高危人群期间。
已经确定 10% 到 20% 的胰腺癌是家族性的。
相比之下，关于遗传风险在 IPMN 发病率中的重要性的研究很少。
研究人员将对在我们的三级转诊中心接受手术干预评估的 IPMN 患者进行回顾性图表审查。
研究人员有兴趣确定具有胰腺癌和其他癌症家族史的 IPMN 患者的比例。
此外，研究人员将评估家族性癌症风险是否与恶性 IPMN 和复发风险增加相关，相对于那些没有遗传易感性的患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
277
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10032
- Columbia University Irving Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 81年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在哥伦比亚大学医学中心胰腺中心就诊的患者被诊断出患有导管内乳头状粘液性肿瘤，这是一种具有恶性潜能的胰管囊性肿瘤。
描述
纳入标准：
- 导管内乳头状粘液性肿瘤的组织确诊诊断或疑似 IPMN 的影像学检查
- 2002 年至 2008 年间在哥伦比亚长老会医疗中心就 IPMN 进行咨询
排除标准：
- 不符合纳入标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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亲属患有胰腺癌或 IPMN 的 IPMN 患者百分比
大体时间：20年
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家族史的范围：主要结果将是 IPMN 患者的百分比，其中至少有一名一级亲属患有胰腺癌或 IPMN，或者至少有两名一级或二级亲属患有胰腺癌、IPMN 或与胰腺癌相关的恶性肿瘤综合征，包括结直肠癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌和黑色素瘤肿瘤。
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20年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术切除后表现出更高恶性潜能或复发的 IPMN 患者百分比
大体时间：20年
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具有家族史的 IPMN 患者的特征：次要结果将是具有更高恶性潜能（主导管或混合型位置）、更高级组织学（原位癌或浸润性癌）以及受试者手术切除后复发的 IPMN 亚型的相对风险有家族史。
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20年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年11月17日
初级完成 (实际的)
2021年4月27日
研究完成 (实际的)
2021年4月27日
研究注册日期
首次提交
2010年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月14日
首次发布 (估计)
2010年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月2日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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