Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Historia rodzinna i osobista nowotworów złośliwych w obrębie wewnątrzprzewodowego brodawkowatego nowotworu śluzowego (IPMN)

2 lipca 2021 zaktualizowane przez: Columbia University

Historia rodzinna i osobista nowotworów trzustki i innych nowotworów złośliwych u pacjentów z wewnątrzprzewodowymi brodawkowatymi nowotworami śluzowymi

Jest to retrospektywne badanie obserwacyjne mające na celu określenie odsetka pacjentów z wywiadem rodzinnym w kierunku raka trzustki i innych nowotworów złośliwych wśród pacjentów z śródprzewodowym brodawkowatym nowotworem śluzowym (IPMN).

Badacze dokonają przeglądu informacji demograficznych, klinicznych, radiologicznych, patologicznych i kontrolnych z bazy danych Pancres Center. Badacze przeprowadzą również przegląd wykresów w celu zebrania informacji zarejestrowanych przez klinicystów na temat historii nowotworów złośliwych w rodzinie każdego pacjenta i osobistej historii nowotworów złośliwych. Wyniki tej bazy danych i przeglądu wykresów zostaną włączone do arkusza danych, z którego usunięto wszystkie identyfikatory pacjentów.

Pierwszorzędowym wynikiem będzie odsetek pacjentów z IPMN, u których co najmniej jeden krewny pierwszego stopnia ma raka trzustki lub IPMN lub co najmniej dwóch krewnych pierwszego lub drugiego stopnia z rakiem trzustki, IPMN lub nowotworami złośliwymi związanymi z zespołami raka trzustki, w tym jelita grubego, nowotwory żołądka, piersi, jajników i czerniak. Wtórnymi wynikami będą względne ryzyko podtypów IPMN o wyższym potencjale złośliwości (główny przewód lub lokalizacja typu mieszanego), bardziej zaawansowana histologia (rak in situ lub rak inwazyjny) oraz nawrót po resekcji chirurgicznej wśród osób z wywiadem rodzinnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Intraductal papillary mucinous neoplasm (IPMN) to torbielowaty rak trzustki, który jest coraz częściej rozpoznawany w praktyce medycznej, w tym podczas badań przesiewowych osób z grupy wysokiego ryzyka raka trzustki. Ustalono, że od 10 do 20% przypadków raka trzustki ma charakter rodzinny. Dla porównania, przeprowadzono niewiele badań nad znaczeniem ryzyka genetycznego w częstości występowania IPMN. Badacze przeprowadzą retrospektywny przegląd wykresów pacjentów z IPMN, którzy zostali poddani ocenie pod kątem interwencji chirurgicznej w naszym ośrodku referencyjnym trzeciego stopnia. Badacze są zainteresowani określeniem odsetka pacjentów z IPMN z wywiadem rodzinnym w kierunku raka trzustki i innych nowotworów. Ponadto badacze ocenią, czy rodzinne ryzyko zachorowania na raka wiąże się ze zwiększonym ryzykiem złośliwego IPMN i nawrotu w porównaniu z pacjentami bez dziedzicznej predyspozycji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

277

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni w Centrum Pancreas Center Uniwersytetu Columbia, u których zdiagnozowano wewnątrzprzewodowego brodawkowatego nowotworu śluzowego, torbielowatego nowotworu przewodu trzustkowego o potencjale złośliwości.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzone tkankowo rozpoznanie śródprzewodowego brodawkowatego nowotworu śluzowego lub obrazowanie podejrzane o IPMN
  • Widziany podczas konsultacji dla IPMN w Columbia-Presbyterian Medical Center w latach 2002-2008

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia kryteriów włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z IPMN, których krewni chorowali na raka trzustki lub IPMN
Ramy czasowe: 20 lat
Zakres wywiadu rodzinnego: Pierwszorzędowym wynikiem będzie odsetek pacjentów z IPMN, których przynajmniej jeden krewny pierwszego stopnia ma raka trzustki lub IPMN lub co najmniej dwóch krewnych pierwszego lub drugiego stopnia z rakiem trzustki, IPMN lub nowotworami złośliwymi związanymi z rakiem trzustki zespoły, w tym nowotwory jelita grubego, żołądka, piersi, jajników i czerniak.
20 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z IPMN wykazujących wyższy potencjał złośliwości lub nawrotu po resekcji chirurgicznej
Ramy czasowe: 20 lat
Charakterystyka pacjentów z IPMN z wywiadem rodzinnym: Drugorzędowymi wynikami będą względne ryzyko podtypów IPMN o wyższym potencjale złośliwości (przewód główny lub umiejscowienie typu mieszanego), bardziej zaawansowanej histologii (rak in situ lub rak inwazyjny) oraz nawrotu po resekcji chirurgicznej wśród pacjentów z historią rodzinną.
20 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAD6106

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj