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Storia familiare e personale di malignità nella neoplasia mucinosa papillare intraduttale (IPMN)

2 luglio 2021 aggiornato da: Columbia University

Anamnesi familiare e personale di neoplasie pancreatiche e di altro tipo in pazienti con neoplasie mucinose papillari intraduttali

Questo è uno studio osservazionale retrospettivo per determinare la percentuale di pazienti con una storia familiare di cancro al pancreas e altri tumori maligni tra i pazienti che hanno neoplasia mucinosa papillare intraduttale (IPMN).

Gli investigatori esamineranno le informazioni demografiche, cliniche, radiologiche, patologiche e di follow-up dal database del Pancres Center. Gli investigatori condurranno anche una revisione della cartella clinica per raccogliere informazioni registrate dai medici sulla storia familiare di malignità di ciascun soggetto e sulla storia personale di malignità. I risultati di questa revisione del database e della cartella saranno incorporati in un foglio dati in cui tutti gli identificatori del paziente sono stati rimossi.

L'esito primario sarà la percentuale di pazienti con IPMN con almeno un parente di primo grado con carcinoma pancreatico o IPMN, o almeno due parenti di primo o secondo grado con carcinoma pancreatico, IPMN o tumori maligni correlati a sindromi da carcinoma pancreatico, tra cui colonretto, neoplasie gastriche, mammarie, ovariche e melanoma. Gli esiti secondari saranno il rischio relativo di sottotipi IPMN di potenziale maligno più elevato (dotto principale o localizzazione di tipo misto), istologia più avanzata (carcinoma in situ o carcinoma invasivo) e recidiva dopo resezione chirurgica tra soggetti con una storia familiare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La neoplasia mucinosa papillare intraduttale (IPMN) è un tumore simile a una cisti del pancreas che viene sempre più identificato nella pratica medica, anche durante lo screening di individui ad alto rischio di cancro al pancreas. È stato stabilito che dal 10 al 20% dei tumori pancreatici sono familiari. In confronto, c'è stata poca ricerca sull'importanza del rischio genetico nell'incidenza dell'IPMN. Gli investigatori eseguiranno una revisione retrospettiva della cartella clinica dei pazienti con IPMN che sono stati valutati per intervento chirurgico presso il nostro centro di riferimento terziario. I ricercatori sono interessati a determinare la percentuale di pazienti con IPMN con una storia familiare di tumori pancreatici e di altro tipo. Inoltre, i ricercatori valuteranno se il rischio di cancro familiare è associato ad un aumentato rischio di IPMN maligno e recidiva, rispetto a quei pazienti senza una predisposizione ereditaria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

277

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti visitati presso il Pancreas Center del Columbia University Medical Center a cui è stata diagnosticata una neoplasia mucinosa papillare intraduttale, una neoplasia cistica del dotto pancreatico che ha un potenziale maligno.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi confermata dal tessuto di neoplasia mucinosa papillare intraduttale o imaging sospetto per IPMN
  • Visto in consultazione per IPMN presso il Columbia-Presbyterian Medical Center tra il 2002 e il 2008

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfa i criteri di inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti IPMN con parenti affetti da carcinoma pancreatico o IPMN
Lasso di tempo: 20 anni
Estensione della storia familiare: l'esito primario sarà la percentuale di pazienti con IPMN con almeno un parente di primo grado con carcinoma pancreatico o IPMN, o almeno due parenti di primo o secondo grado con carcinoma pancreatico, IPMN o tumori maligni correlati al carcinoma pancreatico sindromi, comprese le neoplasie del colon-retto, dello stomaco, della mammella, dell'ovaio e del melanoma.
20 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con IPMN che presentano un maggiore potenziale maligno o recidiva dopo resezione chirurgica
Lasso di tempo: 20 anni
Caratteristiche dei pazienti con IPMN con storia familiare: gli esiti secondari saranno il rischio relativo di sottotipi di IPMN con potenziale maligno più elevato (dotto principale o sede di tipo misto), istologia più avanzata (carcinoma in situ o carcinoma invasivo) e recidiva dopo resezione chirurgica tra i soggetti con una storia familiare.
20 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Columbia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 novembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

27 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

27 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

15 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAD6106

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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