Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suku- ja henkilökohtainen pahanlaatuisuushistoria intraduktaalisessa papillaarisessa limakalvokasvaimessa (IPMN)

perjantai 2. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Columbia University

Haiman ja muiden pahanlaatuisten kasvainten sukuhistoria ja henkilökohtainen historia potilailla, joilla on intraduktaalisia papillaarisia limakalvon kasvaimia

Tämä on retrospektiivinen havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää niiden potilaiden osuus, joilla on suvussa haimasyöpää ja muita pahanlaatuisia kasvaimia, niiden potilaiden joukossa, joilla on intraduktaalinen papillaarinen limakalvokasvain (IPMN).

Tutkijat tarkastelevat demografisia, kliinisiä, radiologisia, patologisia ja seurantatietoja Pancres Center -tietokannasta. Tutkijat tekevät myös kaaviotarkistuksen kerätäkseen kliinikkojen tallentamia tietoja kunkin koehenkilön pahanlaatuisten kasvainten suvussa ja henkilökohtaisesta pahanlaatuisuuden historiasta. Tämän tietokannan ja kaaviotarkistuksen tulokset sisällytetään tietolomakkeeseen, josta kaikki potilastunnisteet on poistettu.

Ensisijainen tulos on niiden IPMN-potilaiden prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on haimasyöpä tai IPMN, tai vähintään kaksi ensimmäisen tai toisen asteen sukulaista, joilla on haimasyöpä, IPMN tai haimasyöpäoireyhtymiin liittyviä pahanlaatuisia kasvaimia, mukaan lukien paksusuolen syöpä, mahalaukun, rintojen, munasarjojen ja melanoomakasvaimia. Toissijaisia ​​tuloksia ovat suhteellinen riski saada IPMN-alatyyppejä, joilla on suurempi pahanlaatuisuuspotentiaali (päätiehyen tai sekatyyppinen sijainti), kehittyneempi histologia (karsinooma in situ tai invasiivinen karsinooma) ja uusiutuminen kirurgisen resektion jälkeen potilailla, joilla on suvussa esiintynyt syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Intraduktaalinen papillaarinen limakasvain (IPMN) on kystamainen haiman syöpä, joka tunnistetaan yhä useammin lääketieteellisessä käytännössä, myös seulottaessa henkilöitä, joilla on korkea haimasyöpäriski. On todettu, että 10–20 % haimasyövistä on perheitä. Vertailun vuoksi, geneettisen riskin merkitystä IPMN-esiintymissä on tutkittu vähän. Tutkijat tekevät retrospektiivisen kaaviokatsauksen IPMN-potilaista, joille arvioitiin kirurginen interventio kolmannen asteen lähetekeskuksessamme. Tutkijat ovat kiinnostuneita määrittämään niiden IPMN-potilaiden osuuden, joiden suvussa on haimasyöpiä ja muita syöpiä. Lisäksi tutkijat arvioivat, liittyykö familiaalinen syöpäriski lisääntyneeseen pahanlaatuisen IPMN:n ja uusiutumisen riskiin verrattuna potilaisiin, joilla ei ole perinnöllistä alttiutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

277

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Columbian yliopiston lääketieteellisen keskuksen haimakeskuksen potilaat, joilla on diagnosoitu intraduktaalinen papillaarinen limakalvokasvain, haimatiehyen kystinen kasvain, joka voi olla pahanlaatuinen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kudosvahvistettu intraduktaalisen papillaarisen limakalvon kasvaimen diagnoosi tai kuvantaminen, joka epäillään IPMN:n suhteen
  • Nähty IPMN:n konsultaatiossa Columbia-Presbyterian Medical Centerissä vuosina 2002–2008

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä osallistumiskriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden IPMN-potilaiden prosenttiosuus, joiden sukulaisilla on haimasyöpä tai IPMN
Aikaikkuna: 20 vuotta
Sukuhistorian laajuus: Ensisijainen tulos on niiden IPMN-potilaiden prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on haimasyöpä tai IPMN, tai vähintään kaksi ensimmäisen tai toisen asteen sukulaista, joilla on haimasyöpä, IPMN tai haimasyöpään liittyviä pahanlaatuisia kasvaimia. oireyhtymät, mukaan lukien paksusuolen, mahalaukun, rintojen, munasarjojen ja melanoomakasvaimia.
20 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden IPMN-potilaiden prosenttiosuus, joilla on suurempi pahanlaatuinen potentiaali tai uusiutuminen kirurgisen resektion jälkeen
Aikaikkuna: 20 vuotta
Ominaisuudet IPMN-potilaille, joilla on sukuhistoriaa: Toissijaisia ​​tuloksia ovat suhteellinen riski saada IPMN-alatyyppejä, joilla on suurempi pahanlaatuisuuspotentiaali (päätiehye tai sekatyyppinen sijainti), kehittyneempi histologia (karsinooma in situ tai invasiivinen karsinooma) ja uusiutuminen kirurgisen resektion jälkeen koehenkilöiden kesken jolla on sukuhistoriaa.
20 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAD6106

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa