História familiar e pessoal de malignidade em neoplasia mucinosa papilar intraductal (IPMN)
História familiar e pessoal de neoplasias pancreáticas e outras em pacientes com neoplasias mucinosas papilares intraductais
Este é um estudo observacional retrospectivo para determinar a proporção de pacientes com história familiar de câncer pancreático e outras malignidades entre pacientes com neoplasia mucinosa papilar intraductal (IPMN).
Os investigadores revisarão as informações demográficas, clínicas, radiológicas, patológicas e de acompanhamento do banco de dados do Pancres Center. Os investigadores também realizarão uma revisão de prontuários para coletar informações registradas pelos médicos sobre o histórico familiar de malignidade e o histórico pessoal de malignidade de cada paciente. Os resultados deste banco de dados e revisão de prontuários serão incorporados a uma folha de dados na qual todos os identificadores de pacientes foram removidos.
O desfecho primário será a porcentagem de pacientes IPMN com pelo menos um parente de primeiro grau com câncer pancreático ou IPMN, ou pelo menos dois parentes de primeiro ou segundo grau com câncer pancreático, IPMN ou malignidades relacionadas a síndromes de câncer pancreático, incluindo colorretal, neoplasias gástricas, mamárias, ovarianas e melanoma. Os resultados secundários serão o risco relativo de subtipos IPMN de maior potencial maligno (localização do ducto principal ou do tipo misto), histologia mais avançada (carcinoma in situ ou carcinoma invasivo) e recorrência após ressecção cirúrgica entre indivíduos com histórico familiar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado por tecido de neoplasia mucinosa papilar intraductal ou imagem suspeita de IPMN
- Visto em consulta para IPMN no Columbia-Presbyterian Medical Center entre 2002 e 2008
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios de inclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de pacientes IPMN com parentes com câncer pancreático ou IPMN
Prazo: 20 anos
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Extensão da História Familiar: O desfecho primário será a porcentagem de pacientes IPMN com pelo menos um parente de primeiro grau com câncer pancreático ou IPMN, ou pelo menos dois parentes de primeiro ou segundo grau com câncer pancreático, IPMN ou malignidades relacionadas ao câncer pancreático síndromes, incluindo neoplasias colorretais, gástricas, mamárias, ovarianas e melanoma.
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20 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de pacientes IPMN exibindo maior potencial maligno ou recorrência após ressecção cirúrgica
Prazo: 20 anos
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Características dos pacientes IPMN com histórico familiar: Os resultados secundários serão o risco relativo de subtipos IPMN de maior potencial maligno (duto principal ou localização de tipo misto), histologia mais avançada (carcinoma in situ ou carcinoma invasivo) e recorrência após ressecção cirúrgica entre os indivíduos com histórico familiar.
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20 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAD6106
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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