ハイブリッド キャプチャ 2 ヒトパピローマ ウイルス (HPV) ハイリスク肛門 DNA テスト
2011年6月21日 更新者：Laser Surgery Care
HC2 ハイリスク DNA テスト (QIAGEN) を使用した肛門癌の評価のための肛門標本の収集
これは、肛門管での HC2 HPV 検査が高リスク HPV を検出できるかどうか、およびこれが肛門がんまたは前がん病変のリスクがある個人の特定に役立つかどうかを判断するための研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10011
- Laser Surgery Care, Inc.
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性
- MSM および女性を含む肛門形成異常のスクリーニング済み -
除外基準:
- 被験者は以前に肛門がんの治療を受けていました。
- 収集後24時間以内に、肛門管またはアナルセックスで浣腸またはその他の異物を使用した被験者。
- 出血性疾患を患っているか、抗凝固療法を使用している被験者。 -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：綿棒とブラシまたは綿棒と綿棒
どちらの収集方法が優れているかを判断します
|
綿棒と綿棒、または綿棒とブラシのいずれかで細胞の肛門管をサンプリングして、どちらが優れているかを判断します
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HC2 は、肛門検体中の発癌性 HPV を正確に検査できます
時間枠：約12ヶ月で
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肛門管でのHC2検査が実施可能であるとの判断
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約12ヶ月で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HC2 による細胞診の感度と特異性
時間枠：約12ヶ月で
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HC2が肛門細胞診の感度と特異性を改善するかどうかを判断する
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約12ヶ月で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stephen E Goldstone, MD、Mount Sinai Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月14日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月21日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。