Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hybrid Capture 2 Human Papiloma Virus (HPV) korkean riskin anaali-DNA-testi

tiistai 21. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Laser Surgery Care

Anaalinäytteiden kokoelma peräaukon syövän arvioimiseksi HC2 High-Risk DNA -testillä (QIAGEN)

Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, voidaanko HC2 HPV -testillä peräaukon kanavassa havaita korkean riskin HPV ja auttaako tämä tunnistamaan henkilöt, joilla on riski saada peräaukon syöpä tai syöpää esiasteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10011
        • Laser Surgery Care, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttänyt mies tai nainen
  2. seulottu peräaukon dysplasian varalta, mukaan lukien MSM ja naiset -

Poissulkemiskriteerit:

  1. tutkittavalla on ollut aiemmin hoito peräaukon syöpään.
  2. henkilöt, jotka ovat käyttäneet peräruiskeita tai muita vieraita aineita peräaukkokanavassa tai anaaliseksissä 24 tunnin kuluessa keräämisestä.
  3. henkilöt, joilla on verenvuotohäiriöitä tai jotka käyttävät antikoagulaatiohoitoja. -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: vanupuikko ja harja tai vanupuikko ja vanupuikko
määritämme, mikä keräysmenetelmä on parempi
Laite: HC2-keräyssarja vanupuikolla tai harjalla
Otamme solunäytteet peräaukon kanavasta joko vanupuikolla tai vanupuikolla ja harjalla määrittääksemme, kumpi on parempi
Muut nimet:
  • Qiagen HC2 HPV korkean riskin DNA-testi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HC2 voi testata tarkasti onkogeenisen HPV:n varalta peräaukon näytteistä
Aikaikkuna: noin 12 kuukaudessa
Sen määrittäminen, että HC2-testaus peräaukkokanavassa voidaan suorittaa
noin 12 kuukaudessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sytologian herkkyys ja spesifisyys HC2:lla
Aikaikkuna: noin 12 kuukaudessa
Sen määrittämiseksi, parantaako HC2 peräaukon sytologian herkkyyttä ja spesifisyyttä
noin 12 kuukaudessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laser Surgery Care

Yhteistyökumppanit

QIAGEN Gaithersburg, Inc

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen E Goldstone, MD, Mount Sinai Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 15. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R09-HPV-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa