Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hybrid Capture 2 Human Papiloma Virus (HPV) högrisk anal DNA-test

21 juni 2011 uppdaterad av: Laser Surgery Care

Samling av analprover för bedömning av analcancer med HC2-högrisk-DNA-testet (QIAGEN)

Detta är en studie för att avgöra om HC2 HPV-testning i analkanalen kan upptäcka högrisk HPV och om detta hjälper till att identifiera individer som löper risk för analcancer eller precancerösa lesioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10011
        • Laser Surgery Care, Inc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. man eller kvinna 18 år eller äldre
  2. screenad för anal dysplasi, inklusive MSM och kvinnor -

Exklusions kriterier:

  1. patienten har haft en tidigare behandling för analcancer.
  2. försökspersoner som har använt lavemang eller andra främmande ämnen, i analkanalen eller analsex inom 24 timmar efter insamling.
  3. personer som har blödningsrubbningar eller använder antikoagulationsbehandlingar. -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: svabba och borsta eller svabba och svabba
vi avgör vilken insamlingsmetod som är överlägsen
Enhet: HC2-uppsamlingssats med en pinne eller borste
Vi kommer att prova analkanalen för celler med antingen en pinne och en pinne eller en pinne och en borste för att avgöra vilken som är överlägsen
Andra namn:
  • Qiagen HC2 HPV högrisk DNA-test

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HC2 kan noggrant testa för onkogen HPV i anala prover
Tidsram: på cirka 12 månader
Bestämning av att HC2-testning i analkanalen kan utföras
på cirka 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet och specificitet för cytologi med HC2
Tidsram: på cirka 12 månader
För att avgöra om HC2 förbättrar sensitiviteten och specificiteten för anal cytologi
på cirka 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Laser Surgery Care

Samarbetspartners

QIAGEN Gaithersburg, Inc

Utredare

  • Huvudutredare: Stephen E Goldstone, MD, Mount Sinai Medical School

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2010

Första postat (UPPSKATTA)

15 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

22 juni 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2011

Senast verifierad

1 juni 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R09-HPV-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera