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Hybrid Capture 2 Humaner Papilomavirus (HPV) Hochrisiko-Anal-DNA-Test

21. Juni 2011 aktualisiert von: Laser Surgery Care

Entnahme von Analproben zur Beurteilung von Analkrebs mit dem HC2 High-Risk DNA Test (QIAGEN)

Dies ist eine Studie, um festzustellen, ob HC2-HPV-Tests im Analkanal Hochrisiko-HPV erkennen können und ob dies hilft, Personen zu identifizieren, bei denen ein Risiko für Analkrebs oder präkanzeröse Läsionen besteht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10011
        • Laser Surgery Care, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. männlich oder weiblich ab 18 Jahren
  2. auf anale Dysplasie untersucht, einschließlich MSM und Frauen -

Ausschlusskriterien:

  1. Proband hat eine frühere Behandlung für Analkrebs gehabt.
  2. Probanden, die innerhalb von 24 Stunden nach der Entnahme Klistiere oder andere Fremdsubstanzen im Analkanal oder Analsex verwendet haben.
  3. Personen, die Blutgerinnungsstörungen haben oder Antikoagulationsbehandlungen anwenden. -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Tupfer und Bürste oder Tupfer und Tupfer
Wir werden bestimmen, welche Erfassungsmethode besser ist
Gerät: HC2-Sammelkit mit einem Tupfer oder einer Bürste
Wir werden den Analkanal entweder mit einem Tupfer und Tupfer oder einem Tupfer und einer Bürste auf Zellen untersuchen, um festzustellen, was besser ist
Andere Namen:
  • Qiagen HC2 HPV Hochrisiko-DNA-Test

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HC2 kann Analproben genau auf onkogenes HPV testen
Zeitfenster: in ungefähr 12 Monaten
Feststellung, dass eine HC2-Bestimmung im Analkanal durchgeführt werden kann
in ungefähr 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensitivität und Spezifität der Zytologie mit HC2
Zeitfenster: in ungefähr 12 Monaten
Um festzustellen, ob HC2 die Sensitivität und Spezifität der Analzytologie verbessert
in ungefähr 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Laser Surgery Care

Mitarbeiter

QIAGEN Gaithersburg, Inc

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen E Goldstone, MD, Mount Sinai Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

22. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R09-HPV-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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