Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hybrid Capture 2 Human Papiloma Virus (HPV) høyrisiko anal DNA-test

21. juni 2011 oppdatert av: Laser Surgery Care

Innsamling av analprøver for vurdering av analkreft ved bruk av HC2 høyrisiko DNA-test (QIAGEN)

Dette er en studie for å avgjøre om HC2 HPV-testing i analkanalen kan oppdage høyrisiko HPV og om dette hjelper til med å identifisere individer med risiko for analkreft eller precancerøse lesjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10011
        • Laser Surgery Care, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. mann eller kvinne 18 år eller eldre
  2. screenet for anal dysplasi, inkludert MSM og kvinner -

Ekskluderingskriterier:

  1. forsøkspersonen har hatt en tidligere behandling for analkreft.
  2. forsøkspersoner som har brukt klyster eller andre fremmede stoffer, i analkanalen eller analsex innen 24 timer etter innsamling.
  3. personer som har blødningsforstyrrelser eller bruker antikoagulasjonsbehandlinger. -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: vattpinne og pensel eller vattpinne og vattpinne
vi vil finne ut hvilken innsamlingsmetode som er overlegen
Enhet: HC2 oppsamlingssett med en vattpinne eller børste
Vi vil prøve analkanalen for celler med enten en vattpinne og vattpinne eller vattpinne og børste for å finne ut hvilken som er overlegen
Andre navn:
  • Qiagen HC2 HPV høyrisiko DNA-test

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HC2 kan teste nøyaktig for onkogen HPV i analprøver
Tidsramme: på omtrent 12 måneder
Bestemmelse om at HC2-testing i analkanalen kan utføres
på omtrent 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet og spesifisitet av cytologi med HC2
Tidsramme: på omtrent 12 måneder
For å avgjøre om HC2 forbedrer sensitiviteten og spesifisiteten til anal cytologi
på omtrent 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Laser Surgery Care

Samarbeidspartnere

QIAGEN Gaithersburg, Inc

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen E Goldstone, MD, Mount Sinai Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

15. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

22. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2011

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R09-HPV-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere