Hybrid Capture 2 人乳头瘤病毒 (HPV) 高危肛门 DNA 检测
2011年6月21日 更新者：Laser Surgery Care
使用 HC2 高风险 DNA 测试 (QIAGEN) 收集肛门标本以评估肛门癌
这项研究旨在确定肛管中的 HC2 HPV 检测是否可以检测高危 HPV，以及这是否有助于识别个体是否有患肛门癌或癌前病变的风险。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10011
- Laser Surgery Care, Inc.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的男性或女性
- 筛查肛门发育不良，包括 MSM 和女性 -
排除标准：
- 受试者以前接受过肛门癌治疗。
- 在采集后 24 小时内在肛管或肛交中使用过灌肠剂或其他异物的受试者。
- 患有出血性疾病或使用抗凝治疗的受试者。 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：棉签和刷子或棉签和棉签
我们将确定哪种收集方法更好
|
我们将使用拭子和拭子或拭子和刷子对肛管进行细胞取样，以确定哪个更好
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HC2 可以准确检测肛门标本中的致癌 HPV
大体时间：在大约 12 个月内
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确定可以在肛管中进行 HC2 测试
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在大约 12 个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HC2 细胞学的敏感性和特异性
大体时间：在大约 12 个月内
|
确定 HC2 是否提高了肛门细胞学的灵敏度和特异性
|
在大约 12 个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephen E Goldstone, MD、Mount Sinai Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月14日
首次发布 (估计)
2010年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月21日
最后验证
2011年6月1日
更多信息
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