Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hybrid Capture 2 Human Papiloma Virus (HPV) højrisiko anal DNA-test

21. juni 2011 opdateret af: Laser Surgery Care

Indsamling af analprøver til vurdering af analcancer ved hjælp af HC2 High-Risk DNA Test (QIAGEN)

Dette er en undersøgelse for at afgøre, om HC2 HPV-test i analkanalen kan påvise højrisiko-HPV, og om dette hjælper med at identificere personer, der er risiko for analkræft eller præcancerøse læsioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10011
        • Laser Surgery Care, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. mand eller kvinde 18 år eller ældre
  2. screenet for anal dysplasi, inklusive MSM og kvinder -

Ekskluderingskriterier:

  1. forsøgspersonen har haft en tidligere behandling for analkræft.
  2. forsøgspersoner, der har brugt lavementer eller andre fremmede stoffer, i analkanalen eller analsex inden for 24 timer efter indsamling.
  3. personer, der har blødningsforstyrrelser eller bruger antikoagulerende behandlinger. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: vatpind og børste eller vatpind og vatpind
vi vil afgøre, hvilken indsamlingsmetode der er den bedste
Enhed: HC2 opsamlingssæt med en vatpind eller børste
Vi vil prøve analkanalen for celler med enten en vatpind og en vatpind eller en vatpind og en børste for at bestemme, hvilken der er overlegen
Andre navne:
  • Qiagen HC2 HPV højrisiko DNA-test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HC2 kan nøjagtigt teste for onkogen HPV i anale prøver
Tidsramme: på cirka 12 måneder
Bestemmelse af, at HC2-testning i analkanalen kan udføres
på cirka 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet og specificitet af cytologi med HC2
Tidsramme: på cirka 12 måneder
For at bestemme, om HC2 forbedrer sensitiviteten og specificiteten af ​​anal cytologi
på cirka 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laser Surgery Care

Samarbejdspartnere

QIAGEN Gaithersburg, Inc

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen E Goldstone, MD, Mount Sinai Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2010

Først opslået (SKØN)

15. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R09-HPV-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anal kræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner