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Test del DNA anale ad alto rischio Hybrid Capture 2 Human Papiloma Virus (HPV).

21 giugno 2011 aggiornato da: Laser Surgery Care

Raccolta di campioni anali per la valutazione del cancro anale utilizzando il test del DNA ad alto rischio HC2 (QIAGEN)

Questo è uno studio per determinare se il test HPV HC2 nel canale anale può rilevare l'HPV ad alto rischio e se questo aiuta a identificare gli individui a rischio di cancro anale o lesioni precancerose.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10011
        • Laser Surgery Care, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. maschio o femmina di età pari o superiore a 18 anni
  2. screening per la displasia anale, inclusi MSM e donne -

Criteri di esclusione:

  1. soggetto ha avuto un precedente trattamento per il cancro anale.
  2. soggetti che hanno utilizzato clisteri o altre sostanze estranee, nel canale anale o nel sesso anale entro 24 ore dal prelievo.
  3. soggetti che presentano disturbi emorragici o che fanno uso di trattamenti anticoagulanti. -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: tampone e pennello o tampone e tampone
determineremo quale metodo di raccolta è superiore
Dispositivo: Kit di raccolta HC2 con tampone o pennello
Campioneremo il canale anale per le cellule con un tampone e un tampone o un tampone e uno spazzolino per determinare qual è il migliore
Altri nomi:
  • Test del DNA ad alto rischio Qiagen HC2 HPV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HC2 può testare accuratamente l'HPV oncogenico nei campioni anali
Lasso di tempo: tra circa 12 mesi
Determinazione della possibilità di eseguire il test HC2 nel canale anale
tra circa 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità e specificità della citologia con HC2
Lasso di tempo: tra circa 12 mesi
Determinare se l'HC2 migliora la sensibilità e la specificità della citologia anale
tra circa 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laser Surgery Care

Collaboratori

QIAGEN Gaithersburg, Inc

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen E Goldstone, MD, Mount Sinai Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2010

Primo Inserito (STIMA)

15 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

22 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R09-HPV-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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