Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анальный ДНК-тест высокого риска Hybrid Capture 2 на вирус папилломы человека (ВПЧ)

21 июня 2011 г. обновлено: Laser Surgery Care

Сбор анальных образцов для оценки анального рака с использованием ДНК-теста высокого риска HC2 (QIAGEN)

Это исследование предназначено для определения того, может ли тестирование на ВПЧ HC2 в анальном канале выявить ВПЧ высокого риска и помогает ли это в выявлении лиц, подверженных риску анального рака или предраковых поражений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. мужчина или женщина 18 лет и старше
  2. обследованы на анальную дисплазию, в том числе МСМ и женщины -

Критерий исключения:

  1. субъект ранее лечился от анального рака.
  2. субъекты, которые использовали клизмы или другие инородные вещества в анальном канале или при анальном сексе в течение 24 часов после сбора.
  3. субъекты с нарушением свертываемости крови или принимающие антикоагулянты. -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: тампон и щетка или тампон и тампон
мы определим, какой метод сбора лучше
Устройство: Набор для сбора HC2 с тампоном или щеткой
Мы возьмем образец анального канала на наличие клеток с помощью тампона и тампона или тампона и щетки, чтобы определить, какой из них лучше.
Другие имена:
  • Тест ДНК высокого риска ВПЧ Qiagen HC2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
HC2 может точно тестировать онкогенный ВПЧ в анальных образцах
Временное ограничение: примерно через 12 месяцев
Определение того, что тестирование HC2 в анальном канале может быть выполнено
примерно через 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность и специфичность цитологии с HC2
Временное ограничение: примерно через 12 месяцев
Чтобы определить, улучшает ли HC2 чувствительность и специфичность анальной цитологии
примерно через 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Laser Surgery Care

Соавторы

QIAGEN Gaithersburg, Inc

Следователи

  • Главный следователь: Stephen E Goldstone, MD, Mount Sinai Medical School

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

22 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 июня 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R09-HPV-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться