Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hybrid Capture 2 Analny test DNA wysokiego ryzyka na obecność wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV).

21 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Laser Surgery Care

Pobieranie próbek odbytu do oceny raka odbytu za pomocą testu DNA wysokiego ryzyka HC2 (QIAGEN)

Jest to badanie mające na celu ustalenie, czy badanie HC2 HPV w kanale odbytu może wykryć HPV wysokiego ryzyka i czy pomaga to w identyfikacji osób zagrożonych rakiem odbytu lub zmianami przedrakowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10011
        • Laser Surgery Care, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat lub starsza
  2. przebadany pod kątem dysplazji odbytu, w tym MSM i kobiet -

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjent miał wcześniejsze leczenie raka odbytu.
  2. osoby, które stosowały lewatywy lub inne obce substancje w kanale odbytu lub uprawiały seks analny w ciągu 24 godzin od pobrania.
  3. pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia krwi lub stosujących leczenie przeciwzakrzepowe. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: wacik i pędzel lub wacik i wacik
ustalimy, która metoda zbierania jest lepsza
Urządzenie: Zestaw do pobierania HC2 z wacikiem lub pędzelkiem
Z kanału odbytu pobierzemy próbki komórek za pomocą wymazówki i wymazówki lub wymazówki i szczoteczki, aby określić, która jest lepsza
Inne nazwy:
  • Test DNA wysokiego ryzyka Qiagen HC2 HPV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HC2 może dokładnie testować onkogenne HPV w próbkach odbytu
Ramy czasowe: za około 12 miesięcy
Stwierdzenie, że można wykonać badanie HC2 w kanale odbytu
za około 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość i swoistość cytologii z HC2
Ramy czasowe: za około 12 miesięcy
Aby określić, czy HC2 poprawia czułość i swoistość cytologii odbytu
za około 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laser Surgery Care

Współpracownicy

QIAGEN Gaithersburg, Inc

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen E Goldstone, MD, Mount Sinai Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R09-HPV-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak odbytu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj