Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hybridní Capture 2 Human Papiloma Virus (HPV) vysoce rizikový anální test DNA

21. června 2011 aktualizováno: Laser Surgery Care

Odběr análních vzorků pro hodnocení análního karcinomu pomocí HC2 High-Risk DNA Test (QIAGEN)

Toto je studie, která má určit, zda testování HC2 HPV v análním kanálu může detekovat vysoce rizikový HPV a zda to pomáhá při identifikaci jedinců s rizikem análního karcinomu nebo prekancerózních lézí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10011
        • Laser Surgery Care, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. muž nebo žena ve věku 18 let nebo starší
  2. vyšetřeni na anální dysplazii, včetně MSM a žen -

Kritéria vyloučení:

  1. subjekt měl předchozí léčbu rakoviny konečníku.
  2. subjekty, které použily klystýr nebo jiné cizorodé látky v análním kanálu nebo análním sexu do 24 hodin od odběru.
  3. subjekty, které mají poruchy krvácení nebo používají antikoagulační léčbu. -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: tampon a štětec nebo tampon a tampon
určíme, která metoda sběru je lepší
Přístroj: Odběrová sada HC2 s tampónem nebo kartáčkem
Odebereme vzorky análního kanálu na buňky buď tamponem a tamponem nebo tamponem a kartáčkem, abychom určili, který je lepší
Ostatní jména:
  • Qiagen HC2 HPV vysoce rizikový test DNA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HC2 může přesně testovat onkogenní HPV v análních vzorcích
Časové okno: přibližně za 12 měsíců
Určení, že lze provést testování HC2 v análním kanálu
přibližně za 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Senzitivita a specificita cytologie s HC2
Časové okno: přibližně za 12 měsíců
Stanovit, zda HC2 zlepšuje senzitivitu a specificitu anální cytologie
přibližně za 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laser Surgery Care

Spolupracovníci

QIAGEN Gaithersburg, Inc

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen E Goldstone, MD, Mount Sinai Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

15. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R09-HPV-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anální rakovina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit