Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hybrid Capture 2 Human Papiloma Virus (HPV) magas kockázatú anális DNS-teszt

2011. június 21. frissítette: Laser Surgery Care

Anális minták gyűjtése az anális rák felmérésére a HC2 High-Risk DNA Test (QIAGEN) segítségével

Ez egy tanulmány annak meghatározására, hogy az anális csatornában végzett HC2 HPV-teszt képes-e kimutatni a magas kockázatú HPV-t, és hogy ez segít-e azonosítani azokat az egyéneket, akiknél fennáll a végbélrák vagy a rákmegelőző elváltozások kockázata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10011
        • Laser Surgery Care, Inc.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy idősebb férfi vagy nő
  2. anális diszplázia szűrése, beleértve az MSM-et és a nőket -

Kizárási kritériumok:

  1. Az alany korábban análisrák miatt részesült kezelésben.
  2. olyan alanyok, akik beöntést vagy más idegen anyagot használtak az anális csatornában vagy az anális szexben a begyűjtést követő 24 órán belül.
  3. véralvadási zavarokkal küzdő vagy véralvadásgátló kezelést alkalmazó alanyok. -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: tampon és ecset vagy tampon és tampon
meg fogjuk határozni, hogy melyik gyűjtési módszer a jobb
Eszköz: HC2 gyűjtőkészlet pálcikával vagy ecsettel
Az anális csatornából mintát veszünk a sejtek keresésére vagy tampont és tampont, vagy tampont és ecsettel, hogy meghatározzuk, melyik a jobb
Más nevek:
  • Qiagen HC2 HPV magas kockázatú DNS-teszt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HC2 pontosan képes tesztelni az onkogén HPV-t anális mintákban
Időkeret: körülbelül 12 hónap alatt
Annak meghatározása, hogy elvégezhető-e a HC2 vizsgálat az anális csatornában
körülbelül 12 hónap alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A citológia érzékenysége és specificitása HC2-vel
Időkeret: körülbelül 12 hónap alatt
Annak meghatározása, hogy a HC2 javítja-e az anális citológia érzékenységét és specificitását
körülbelül 12 hónap alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Laser Surgery Care

Együttműködők

QIAGEN Gaithersburg, Inc

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephen E Goldstone, MD, Mount Sinai Medical School

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 14.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 21.

Utolsó ellenőrzés

2011. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R09-HPV-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anális rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel